Klik her, hvis dette er din pressemeddelelse!

Myeloid leukæmi: Ny gennembrudsbehandling

Asce og kommercialiserer lægemidler af høj kvalitet til behandling af onkologi, metaboliske, autoimmune og andre større sygdomme, meddeler i fællesskab, at den nye lægemiddelkandidat olverembatinib fra Guangzhou HealthQuest Pharma Co., Ltd., Inc., et helejet datterselskab af Ascentage Pharma, har blevet godkendt af China National Medical Products Administration (NMPA) til behandling af voksne patienter med tyrosinkinasehæmmer (TKI)-resistent kronisk fase kronisk myeloid leukæmi (CML-CP) eller accelereret fase CML (CML-AP), der huser T315I mutation som bekræftet af en valideret diagnostisk test (en indikation, der ikke er godkendt i USA).

Print Friendly, PDF & Email

Udviklet af Ascentage Pharma med støtte fra National Major New Drug Discovery and Manufacturing-programmet er olverembatinib et potentielt bedste lægemiddel, der vil blive co-kommercialiseret på det kinesiske marked af Innovent og Ascentage Pharma til gavn for flere patienter og deres familier. Som Kinas første tredjegenerations BCL-ABL TKI udviklet til behandling af TKI-resistent CML, udfylder denne godkendelse et vigtigt behandlingshul i T315I-mutant CML og markerer en stor milepæl, der betyder, at Ascentage Pharma med succes er gået ind i den kommercielle fase.

Denne godkendelse af olverembatinib er baseret på resultaterne fra to pivotale fase II-studier – HQP1351CC201-studiet og HQP1351CC202-studiet. Disse resultater viste, at olverembatinib er effektivt og veltolereret hos patienter med CML-CP og CML-AP, og sandsynligheden for og dybden af ​​klinisk respons forventes at stige med forlænget behandlingsperiode.

CML er en hæmatologisk malignitet i de hvide blodlegemer. Introduktionen af ​​BCR-ABL TKI'er har væsentligt forbedret den kliniske behandling af CML. Erhvervet resistens over for TKI'er er dog fortsat en stor udfordring i behandlingen af ​​CML. BCR-ABL tyrosinkinasemutationer repræsenterer en nøglemekanisme for erhvervet lægemiddelresistens; T315I, som er den mest almindelige lægemiddelresistente mutation, forekommer hos omkring 25 % af patienterne med lægemiddelresistent CML. Patienter med T315I-mutant CML er resistente over for både første- og andengenerations BCR-ABL-hæmmere, og præsenterer derfor et akut udækket medicinsk behov for en effektiv behandling.

Print Friendly, PDF & Email

Om forfatteren

Linda Hohnholz, eTN-redaktør

Linda Hohnholz har skrevet og redigeret artikler siden starten af ​​sin arbejdskarriere. Hun har anvendt denne medfødte lidenskab på steder som Hawaii Pacific University, Chaminade University, Hawaii Children's Discovery Center og nu TravelNewsGroup.

Efterlad en kommentar