Active Life Scientific, Inc. (ALSI) meddelte i dag, at de har modtaget US Food and Drug Administration De Novo-godkendelse for sit banebrydende knoglemåleapparat. Bone Score™-vurderingen tager en fundamentalt ny tilgang til måling af knogle og bruger innovativ teknologi til fysisk at teste knoglevæv. Det kan bruges sammen med andre diagnostiske tests til at hjælpe læger med at samle en mere omfattende forståelse af en patients knoglesundhed. Den nylige amerikanske godkendelse følger CE-mærket i Europa (opnået i 2017) og markerer et vigtigt skridt i udvidelsen af værktøjer til rådighed for læger, der håndterer knoglesundhed.
"Der er forskel på, hvor meget knogle du har, eller tæthed, og hvor godt dit knoglevæv er eller kvalitet. Desværre er den kliniske vurdering af kvalitet fortsat en 'sort boks'. Bone Score™-testen kvantificerer, hvordan knoglevæv modstår en fysisk udfordring, på et sikkert, mikroskopisk niveau, og giver tidligere utilgængelige data, som læger kan overveje, når de undersøger kvaliteten af en patients knogle,' tilføjede Dr. Hansma.
En sikker og strålingsfri vurdering på kontoret, Bone Score™, er adskilt fra andre radiologiske eller billeddiagnostiske metoder (røntgen, DEXA og CT), der måler knoglemineraltæthed og -struktur. Det er en fysisk metode, der anvender en ny enhed (OsteoProbe®), der er kvantificeret som Bone Material Strength index (BMSi) eller Bone Score™, og som giver læger tidligere utilgængelige oplysninger, som de kan overveje, sammen med andre faktorer, når evaluering af en patients knoglesundhed.