Stille og roligt uden medieopmærksomhed har US Center for Disease Control and Prevention (CDC) trukket PCR-processen tilbage som en gyldig test til påvisning og identifikation af SARS-CoV-2.
CDC indrømmer nu, at PCR-testen ikke kan skelne mellem SARS-CoV-2 og influenzavirus.
En netop udgivet Laboratory Alert udstedt af CDC lyder:
Efter den 31. december 2021 vil CDC trække anmodningen til US Food and Drug Administration (FDA) om nødbrugstilladelse (EUA) fra CDC 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel, Assay blev først introduceret i februar 2020 kun til påvisning af SARS-CoV-2.
CDC har netop givet forhåndsmeddelelse til kliniske laboratorier om at have tilstrækkelig tid til at vælge og implementere et af de mange FDA-autoriserede alternativer.
FDA's hjemmeside har en liste over autoriserede COVID-19 diagnostiske metoder. For en oversigt over ydeevnen af FDA-autoriserede molekylære metoder med et FDA-referencepanel, besøge denne side.
Der er flere typer SARS-CoV-2 og COVID-19 relaterede IVD'er:
- Diagnostiske test: Tests, der detekterer dele af SARS-CoV-2 virus og kan bruges til at diagnosticere infektion med SARS-CoV-2 virus. Disse omfatter molekylære test og antigen test.
- Serologi/antistof og andre adaptive immunresponstests: Tests, der påviser antistoffer (f.eks. IgM, IgG) mod SARS-CoV-2-virus eller som måler et andet adaptivt immunrespons (såsom T-celle-immunrespons) til SARS-CoV-2-virus. Disse typer test kan ikke bruges til at diagnosticere en aktuel infektion.
- Test til behandling af COVID-19-patienter: Ud over tests, der diagnosticerer eller påviser SARS-CoV-2-virus eller antistoffer, er der også tests, der er godkendt til brug i behandlingen af patienter med COVID-19, såsom til at påvise biomarkører relateret til inflammation. Når patienter er diagnosticeret med COVID-19 sygdom, kan disse yderligere tests bruges til at informere patienthåndteringsbeslutninger.
Som forberedelse til denne ændring anbefaler CDC, at kliniske laboratorier og teststeder, der har brugt CDC 2019-nCoV RT-PCR-analysen, vælger og begynder deres overgang til en anden FDA-autoriseret COVID-19-test.
CDC opfordrer laboratorier til at overveje at indføre en multiplekset metode, der kan lette påvisning og differentiering af SARS-CoV-2 og influenzavirus. Sådanne assays kan lette fortsat testning for både influenza og SARS-CoV-2 og kan spare både tid og ressourcer, når vi går ind i influenzasæsonen. Laboratorier og teststeder bør validere og verificere deres valgte assay inden for deres facilitet, før de påbegynder klinisk test.
Nogle, der taler imod vaccination, som en belgisk specialist i kritisk pleje Dr. Pascal Sacre, sagde, at RT-PCR-processen blev misbrugt og anvendt som en ubarmhjertig og bevidst strategi til at skabe en pandemi baseret på falske testresultater og ikke faktiske Covid-patienter for at krænke borgernes menneskerettigheder og forfatningsmæssige rettigheder.
HVAD SKAL DU TAGE VÆK FRA DENNE ARTIKEL:
- Pascal Sacre, sagde, at RT-PCR-processen blev misbrugt og anvendt som en ubarmhjertig og bevidst strategi for at skabe udseendet af en pandemi baseret på falske testresultater og ikke faktiske Covid-patienter for at krænke borgernes menneskerettigheder og forfatningsmæssige rettigheder.
- Ud over tests, der diagnosticerer eller påviser SARS-CoV-2-virus eller antistoffer, er der også tests, der er godkendt til brug i behandlingen af patienter med COVID-19, såsom til at påvise biomarkører relateret til inflammation.
- CDC opfordrer laboratorier til at overveje at indføre en multiplekset metode, der kan lette påvisning og differentiering af SARS-CoV-2 og influenzavirus.
