Johnson & Johnson offentliggjorde i dag nye foreløbige resultater fra det sydafrikanske fase 3b Sisonke-studie, som viste, at et homologt (samme vaccine) booster-skud af Johnson & Johnson COVID-19-vaccinen (Ad26.COV2.S) viste 85 procent effektivitet mod COVID- 19-relateret indlæggelse. Undersøgelsen, udført af South African Medical Research Council (SAMRC), viste, at Johnson & Johnson-boosteren reducerede risikoen for hospitalsindlæggelse fra COVID-19 blandt sundhedspersonale i Sydafrika, efter at Omicron blev den dominerende variant. I løbet af de undersøgte måneder (midten af november til midten af december) steg hyppigheden af Omicron fra 82 til 98 procent af COVID-19-tilfældene i Sydafrika som rapporteret af GISAID, et initiativ, der leverer COVID-19-data.
En anden, separat analyse af immunresponset på forskellige vaccineregimer, udført af Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC), viste, at en heterolog booster (anden vaccine) af Johnson & Johnson COVID-19-vaccinen hos personer, der oprindeligt modtog BNT162b2 mRNA-vaccine genererede en 41-fold stigning i neutraliserende antistofresponser og en 5-fold stigning i CD8+ T-celler til Omicron fire uger efter boostet. Et homologt boost med BNT162b2 genererede en 17-fold stigning i neutraliserende antistoffer og en 1.4-fold stigning i CD8+ T-celler fire uger efter boostet. Både neutraliserende antistoffer og CD8+ T-celler var højere fire uger efter boostet med Johnson & Johnson-vaccinen end med BNT162b2-vaccinen.
Stigningen i CD8+ T-celler genereret af Johnson & Johnson-vaccinen kan være nøglen til at forklare de høje niveauer af effektivitet mod alvorlig COVID-19-sygdom og hospitalsindlæggelse i Sisonke 2-studiet, da Omicron-varianten har vist sig at undslippe neutraliserende antistoffer.
Dataene er blevet indsendt til pre-print serveren medRxiv af undersøgelsernes forfattere med forventning om publicering i peer-reviewede tidsskrifter.
Fase 3b Sisonke 2 Booster Shot-undersøgelse i sydafrikanske sundhedsarbejdere
Data fra Sisonke 2-forsøget (n=227,310), udført blandt sundhedspersonale i Sydafrika, som modtog Johnson & Johnson COVID-19-vaccinen som en primær dosis, viser, at Johnson & Johnson COVID-19-boosteren øgede vaccinens effektivitet (VE) mod indlæggelse til 85 pct. Når et booster-skud blev givet seks til ni måneder efter en primær enkeltdosis, steg VE over tid fra 63 procent (95 % CI, 31-81 %) efter 0-13 dage til 84 procent (95 % CI, 67-92 %) 14-27 dage og 85 % (95 % CI, 54-95 %) 1-2 måneder efter boost.
Sisonke 2 blev udført i cirka 350 vaccinationscentre i alle ni provinser i Sydafrika. Ved at bruge data fra Discovery Health, en sydafrikansk managed care-organisation, fastslog forsøgsforskere VE af Johnson & Johnson COVID-19-booster-skuddet (n=69,092) sammenlignet med andre personer, der var tilmeldt den samme administrerede plejeorganisation, i perioden fra november 15. 2021 til og med 20. december 2021.
Tilmelding til Sisonke 2-delen af forsøget begyndte lige før begyndelsen af Omicron-bølgen i Sydafrika, hvilket gjorde det muligt for forskere at evaluere effektiviteten af virksomhedens COVID-19-vaccine specifikt, da Omicron blev den dominerende variant i landet. Genomisk karakterisering af isolater fra COVID-19 tilfælde blev ikke udført i dette forsøg.
Sundhedspersonale har en øget risiko for at blive inficeret med COVID-19, og i lande som Sydafrika, som har en betydelig befolkning, der lever med komorbiditet, er virkningerne af SARS-CoV-2-infektioner hos sundhedspersonale særligt dybtgående. Størstedelen af sydafrikanske sundhedsarbejdere, der er døde af COVID-19, havde mindst én komorbiditet, og mange havde flere komorbiditeter.
Antistof- og T-cellerespons efter heterolog boosting-regime større end efter homologt regime mod Omicron-variant
En analyse af 65 personer, der modtog primærvaccination med to doser af en mRNA COVID-19-vaccine (BNT162b2), efterfulgt af et homologt booster-shot af BNT162b2 (n=24) eller en heterolog booster med Johnson & Johnson COVID-19-vaccinen ( n=41) efter mindst seks måneder fandt begge regimer øgede humorale og cellulære responser mod Omicron.
Antistofreaktioner mod Omicron blev forstærket af både Johnson & Johnson COVID-19-vaccinen og BNT162b2-vaccinen, hvor Johnson & Johnson COVID-19-vaccinen øgede neutraliserende antistoftitre med 41 gange fire uger efter boost. BNT162b2-vaccinen viste sig at øge antistoftitere til et højere niveau i uge to efter boost, før den faldt til at repræsentere en 17-fold stigning i uge fire efter boost. Den progressive stigning i antistoffer ugerne efter en vaccination af en Johnson & Johnson booster svarer til den, der ses efter den første vaccine. Den hurtige immunreaktion efterfulgt af aftagende antistofreaktion efter BNT162b2-boosteren svarer også til den, der ses efter to-dosis priming-regimen.
Johnson & Johnson COVID-19-vaccinen boosterede median Omicron-reaktive CD8+ T-celler med 5.5 gange og Omicron-reaktive CD4+ T-celler med 3.1 gange, mens det homologe (BNT162b2) regime boosterede både Omicron-reaktive CD4+ og CD8+ T-celler med 1.4 gange.
T-celler kan målrette mod og ødelægge celler inficeret med den virus, der forårsager COVID-19, og menes at bidrage til beskyttelse mod alvorlig sygdom. Specifikt kan CD8+ T-celler direkte ødelægge inficerede celler og bliver hjulpet af CD4+ T-celler.
Disse data tyder på, at heterolog boosting har potentialet til at inducere stærk cellemedieret immunitet, hvilket er vigtigt for immunhukommelsen og beskyttelse mod alvorlig sygdom i de nedre luftveje. Holdbarheden af heterologe og homologe boost-regimer for SARS-CoV-2 Omicron-varianten skal stadig bestemmes.
yderligere information
Johnson & Johnson COVID-19-vaccinen er blevet godkendt som booster af flere tilsynsmyndigheder og sundhedsmyndigheder rundt om i verden. Johnson & Johnson fortsætter med at indsende relevante data til andre regulatorer, Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og National Immunization Technical Advisory Groups (NITAGs) verden over for at informere beslutningstagning om lokale vaccineadministrationsstrategier efter behov.
Den 16. december 2021 godkendte de amerikanske centre for sygdomskontrol og -forebyggelse (CDC) opdaterede anbefalinger fremsat af den rådgivende komité for immuniseringspraksis (ACIP) til forebyggelse af COVID-19, der udtrykker en klinisk præference for, at enkeltpersoner modtager en mRNA COVID-19 -19-vaccine over Johnson & Johnsons COVID-19-vaccine. I USA vil personer, der ikke er i stand til eller ikke vil modtage en mRNA-vaccine, fortsat have adgang til Johnson & Johnson COVID-XNUMX-vaccinen.
Johnson & Johnson COVID-19-vaccinen er et vigtigt valg for folk, der ikke kan eller vil vende tilbage til flere vaccinationer, eller som ville forblive uvaccinerede uden et alternativ til mRNA-vaccinerne. Johnson & Johnson COVID-19-vaccinen er i overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens (WHO) anbefalinger for medicinske indgreb i en pandemisk sammenhæng, som understreger nem distribution, administration og overholdelse.
HVAD SKAL DU TAGE VÆK FRA DENNE ARTIKEL:
- Enrollment for the Sisonke 2 arm of the trial commenced just prior to the onset of the Omicron wave in South Africa, allowing researchers to evaluate the effectiveness of the Company’s COVID-19 vaccine specifically as Omicron became the dominant variant in the country.
- Johnson COVID-19 vaccine in individuals who initially received the BNT162b2 mRNA vaccine generated a 41-fold increase in neutralizing antibody responses and a 5-fold increase in CD8+ T-cells to Omicron by four weeks following the boost.
- An analysis of 65 individuals who received primary vaccination with two doses of an mRNA COVID-19 vaccine (BNT162b2), followed by a homologous booster shot of BNT162b2 (n=24) or a heterologous booster with the Johnson &.
