Nyt klinisk forsøg for metastatisk kastrationsresistent prostatakræft

Skrevet af editor

ESSA Pharma Inc., en farmaceutisk virksomhed i klinisk fase med fokus på at udvikle nye terapier til behandling af prostatacancer, annoncerede i dag den første patient, der blev doseret i det firmasponsorerede fase 1/2-studie for at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og den foreløbige effektivitet af ESSA's ledende produktkandidat, EPI-7386, en første-i-klassen N-terminalt domæne androgen receptor hæmmer, i kombination med Astellas Pharma Inc.'s og Pfizer Inc.'s ligand-bindende domæne androgen receptor hæmmer, enzalutamid, hos patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatacancer.

Print Friendly, PDF & Email

"Indledningen af ​​dette kombinationsforsøg med Astellas er et skelsættende øjeblik for ESSA, da vi undersøger den potentielle kliniske fordel ved at hæmme androgenreceptoren gennem to uafhængige veje i behandlingen af ​​patienter med mCRPC, som endnu ikke har modtaget behandling med et andengenerations antiandrogen. stof,” sagde Dr. David. R. Parkinson, administrerende direktør, ESSA Pharma Inc. "Ved at kombinere vores to terapier vil vi samtidig målrette mod begge ender af androgenreceptoren. I prækliniske modeller har vi set, at kombination af EPI-7386 med nuværende antiandrogener kan føre til dybere og bredere hæmning af androgenbiologi. Dette fase 1/2-forsøg markerer det første af en række kliniske undersøgelser til at evaluere EPI-7386 i kombination med nuværende antiandrogenbehandlinger hos patienter med mCRPC, med yderligere fase 1/2-kombinationsforsøg, der forventes at begynde i 2022."

Det kliniske fase 1/2-forsøg (NCT05075577) begynder med en indledende fase 1-portion, hvor doserne af hvert lægemiddel justeres efterfulgt af en fase 2-del, hvor enzalutamidet med enkeltstof sammenlignes med kombinationen af ​​enzalutamid og EPI-7386. Fase 1-studiet forventes at inkludere op til 30 mCRPC-patienter, som endnu ikke er blevet behandlet med andengenerations antiandrogen-terapier. Målet med fase 1-delen af ​​studiet er at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​lægemiddelkombinationen og etablere de anbefalede fase 2-doser for EPI-7386 og enzalutamid, når de doseres i kombination. Fase 2-studiet forventes at inkludere 120 mCRPC-patienter, som endnu ikke er blevet behandlet med andengenerations antiandrogen-terapier. Målet med fase 2-delen af ​​studiet er at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og antitumoraktiviteten af ​​EPI-7386 i kombination med en fast dosis af enzalutamid sammenlignet med enzalutamid som enkeltstof.

Print Friendly, PDF & Email

Om forfatteren

editor

Chefredaktør for eTurboNew er Linda Hohnholz. Hun er baseret i eTN's hovedkvarter i Honolulu, Hawaii.

Efterlad en kommentar

eTurboNews | eTN