Nyt klinisk forsøg med ny undersøgelsesmedicin til behandling af alopeci

Skrevet af editor

Hope Medicine Inc., en innovativ biofarmaceutisk virksomhed i klinisk fase, har for nylig annonceret, at US Food and Drug Administration (FDA) har godkendt sin Investigational New Drug (IND) ansøgning til fase II-studie for at evaluere HMI-115, en første i klassen monoklonalt antistof lægemiddel til behandling af androgen alopeci. I 2021 modtog HMI-115 allerede den amerikanske FDA-godkendelse af IND-ansøgning om fase II klinisk forsøg til behandling af endometriose.

Print Friendly, PDF & Email

I april 2019 indgik HopeMed en verdensomspændende eksklusiv licensaftale med Bayer AG om udvikling og kommercialisering af et humant monoklonalt antistof rettet mod PRL-receptoren til behandling af mandligt og kvindeligt hårtab, endometriose og andre kroniske sygdomme med dysreguleret prolaktin (PRL) signalering. Dette antistof har vist fremragende egenskaber i dyremodeller, herunder NHP-modeller og human sikkerhedsundersøgelse. Dets behandlinger for to hovedindikationer, endometriose og androgenetisk alopeci, er begge blevet godkendt af US FDA til fase II kliniske forsøg. Det kliniske fase II-forsøg med HMI-115 i endometriose påbegyndte allerede patientindskrivning i USA ved udgangen af ​​2021. Dets kliniske fase II-studie til behandling af androgenetisk alopeci er et internationalt multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebo- kontrolleret undersøgelse, som er planlagt til at blive udført i USA, Australien og andre lande.

Dr. Henri Doods, CEO for HopeMed, sagde "Jeg er meget stolt over, at FDA også godkendte vores anden IND, som er en vigtig milepæl for vores unge virksomhed. Det er et vigtigt skridt hen imod vores mission at bringe First-in-Class og meget differentierede produkter til patienterne. Både endometriose og alopeci er indikationer, hvor patienter spændt venter på nye behandlingsmuligheder med forbedret effekt og sikkerhed. Succesen med at have to IND-godkendelser på så kort tid er en opmuntring for hele teamet. Vi er meget forpligtede til yderligere at styrke og udvide vores R&D-aktiviteter for at bringe nye innovative terapeutiske muligheder til patienter globalt."

 

Print Friendly, PDF & Email

Om forfatteren

editor

Chefredaktør for eTurboNew er Linda Hohnholz. Hun er baseret i eTN's hovedkvarter i Honolulu, Hawaii.

Efterlad en kommentar

eTurboNews | eTN