Visse partier af Elavil (amitriptylin) og APO-Amitriptylin tilbagekaldt på grund af en nitrosamin-urenhed

Skrevet af editor

AA Pharma Inc. tilbagekalder to partier af Elavil (amitriptylin) (partier PY1829 og PY1830), og Apotex Inc. tilbagekalder et ekstra parti af APO-Amitriptylin (parti PY1832) 10 mg tabletter på grund af tilstedeværelsen af ​​NDMA, en nitrosamin-urenhed, over den acceptable grænse. Patienter kan fortsætte med at tage deres amitriptylinlægemidler, da risikoen ved ikke at have tilstrækkelig behandling opvejer mulige virkninger af eksponering for niveauerne af NDMA, der ses i de tilbagekaldte produkter. Patienter behøver ikke at returnere deres medicin til apoteket.

Print Friendly, PDF & Email

NDMA er klassificeret som et sandsynligt kræftfremkaldende stof hos mennesker. Det betyder, at langvarig eksponering for et niveau over, hvad der anses for sikkert, kan øge risikoen for kræft. Health Canada råder til, at der ikke er nogen umiddelbar risiko ved at fortsætte med at tage den tilbagekaldte APO-Amitriptylin eller Elavil (amitriptylin), da den potentielle risiko for kræft er ved langvarig eksponering (hver dag i 70 år) for NDMA, der overstiger sikre niveauer.

Health Canada opretholder en liste over tilbagekaldte amitriptylin-lægemidler, der er berørt af dette problem. Se venligst den fulde rådgivning for mere information, herunder mere om risikoen, og hvad patienter bør gøre.

Virksomheden Produkt Styrke DIN Lot udløb
AA Pharma Inc. Elavil

(Amitriptylinhydrochlorid

Tabletter USP)

10 mg 00335053 PY1829 12 / 2023
AA Pharma Inc. Elavil

(Amitriptylinhydrochlorid

Tabletter USP)

10 mg 00335053 PY1830 12 / 2023
Apotex Inc. APO-amitriptylin

(Amitriptylinhydrochlorid

Tabletter USP)

10 mg 02403137 PY1832 12 / 2023
Print Friendly, PDF & Email

Om forfatteren

editor

Chefredaktør for eTurboNew er Linda Hohnholz. Hun er baseret i eTN's hovedkvarter i Honolulu, Hawaii.

Efterlad en kommentar

eTurboNews | Rejsebranchens nyheder