Ny undersøgelse: En tredjedel af kvinder får klinisk fejldiagnosticering af vaginitis

Skrevet af editor

BD (Becton, Dickinson and Company) annoncerede i dag resultatet af en peer-reviewed undersøgelse offentliggjort i tidsskriftet Obstetrics & Gynecology, der viste, at molekylær diagnostik kunne forbedre nøjagtigheden af ​​vaginitisdiagnostik og føre til mere passende og rettidige behandlingsbeslutninger.

Print Friendly, PDF & Email

I papiret, Performance of a Vaginal Panel Assay sammenlignet med den kliniske diagnose af vaginitis - som rapporterer resultaterne fra et BD klinisk forsøg - de tre årsager til vaginitis (bakteriel vaginose [BV], vulvovaginal candidiasis [VVC] eller Trichomonas vaginalis [TV] ]) blev undersøgt for at sammenligne klinikerens vurdering med resultater fra en molekylær test. Undersøgelsen viste, at sammenlignet med den molekylære test gik klinikerens diagnose glip af 45.3 procent af de positive tilfælde (180 af 397) og identificerede forkert 12.3 procent af de negative tilfælde som positive (123 af 879).

Undersøgelsen blev også udvalgt til inklusion i Obstetrics & Gynecology Journal Club, som udvælger to til tre undersøgelser pr. nummer for at give medicinstuderende en mulighed for at gennemgå skelsættende artikler og hjælpe dem med at bygge et grundlag for evidensbaseret praksis.

Mellem 6 millioner og 10 millioner sundhedsbesøg af kvinder i USA er relateret til symptomer på vaginitis.1,2 Selvom vaginitis er en almindelig tilstand, diagnosticeres dens sædvanlige årsager3,4 (BV, VVC eller TV) hos kvinder i reproduktive alder er ikke standardiseret.

"En fejldiagnose betyder uhensigtsmæssige behandlingsanbefalinger - enten underbehandling eller overbehandling," sagde studiets medforfatter Molly Broache, lægevidenskabelig kontaktperson for Integrated Diagnostic Solutions hos BD. "En kvinde kan blive bedt om at foretage genbesøg til lægen, som ikke er nødvendige, eller hun kan udvikle antimikrobiel resistens, fordi hun tager antibiotika, hun faktisk ikke har brug for."

Undersøgelsen sammenlignede klinikerens diagnose af vaginitis med resultaterne af en vaginal panelanalyse udført på BD MAX™-systemet, en FDA-markedsautoriseret molekylær test, der bruger nukleinsyreamplifikation til at påvise de mikrobielle årsager til BV, VVC og TV. Undersøgelsen involverede 489 symptomatiske deltagere. Deltagerne modtog en klinisk diagnose og fik indsamlet en vaginal analysepodning under deres besøg. Podninger blev sendt til en separat testfacilitet og senere sammenlignet med klinikerens diagnose.

"Vi gør virkelig kvinder en medicinsk bjørnetjeneste, når vi ikke bruger de bedste værktøjer, vi har til rådighed til at diagnosticere årsagen til eller årsagerne til de symptomer, der fik dem til at søge sundhedspleje," sagde studiets medforfatter Barbara Van Der Pol, Ph.D. ., MPH og professor i medicin og folkesundhed. "For mange infektioner er forårsaget af flere organismer til, at vi kan tro, at vi kan identificere dem korrekt uden diagnostisk test af høj kvalitet. Dataene i dette papir bekræfter, at vi skylder kvinder de bedste tilgængelige muligheder, og kliniske observationer er ikke tilstrækkelige."

BD MAX™ Vaginal Panel Assay kan hjælpe med at løse begrænsningerne ved klinisk diagnose og kan hjælpe med at forbedre diagnostisk nøjagtighed. Denne automatiserede analyse har en kortere behandlingstid (ca. tre timer til at køre mellem to og 24 prøver samtidigt), så resultater samme dag er mulige, hvis klinikeren har instrumentet tilgængeligt på stedet. Assayautomatisering er designet til at mindske variabilitet og subjektivitet og derved hjælpe med at øge diagnostisk nøjagtighed.

"Når en kvinde er fejldiagnosticeret på begge måder - får at vide, at hun ikke har vaginitis, men faktisk har eller fortalt, at hun har vaginitis, men ikke er inficeret - skaber det vanskeligheder og risiko," sagde Broache. "Kvinder fortjener bedre."

Print Friendly, PDF & Email

Relaterede nyheder

Om forfatteren

editor

Chefredaktør for eTurboNew er Linda Hohnholz. Hun er baseret i eTN's hovedkvarter i Honolulu, Hawaii.

Efterlad en kommentar