Ny undersøgelse giver håb for tinnituspatienter

Et uafhængigt studie fra Tyskland bekræfter, at bimodal neuromodulation kan reducere tinnitussymptomer markant i en virkelig klinisk verden.

Den irske virksomhed, Neuromod Devices Ltd. (Neuromod), har hilst resultaterne af en uafhængig undersøgelse udført på det tyske hørecenter (DHZ) ved Hannover Medical School velkommen, og som viste, at 85 % af tinnituspatienter oplevede en reduktion i deres tinnitussymptomer (baseret på Tinnitus Handicap Inventory-score[i] på tværs af 20 patienter) ved brug af Lenire-behandlingsapparatet.

Denne undersøgelse viste, at seks til 12 ugers behandling ved hjælp af Lenire, en bimodal neuromodulationsenhed udviklet af Neuromod, der giver lyd og elektrisk stimulering af tungen, sikkert kan opnå klinisk betydningsfulde forbedringer i tinnitussymptomernes sværhedsgrad i et klinisk miljø i den virkelige verden.

Undersøgelsen blev ledet af Dr. Thomas Lenarz, Anke Lesinski-Schiedat og Andreas Buechner fra afdelingen for otolaryngologi ved Hannover Medical School, Tyskland.

Disse resultater blev for nylig offentliggjort i det højt rangerede videnskabelige tidsskrift, Brain Stimulation[ii].

De virkelige data er i overensstemmelse med resultaterne af Neuromods store kliniske forsøg (TENT-A1), som omfattede 326 deltagere. TENT-A1-forsøget, hvis resultater blev offentliggjort i oktober 2020[iii], viste, at 86.2 % af de behandlingskompatible deltagere rapporterede en forbedring af deres tinnitussymptomer efter en 12-ugers periode med Lenire.

Hannover-studiet involverede kortere behandlingsvarigheder (6-12 uger) og observerede en gennemsnitlig forbedring (reduktion) i THI-score på 10.4 point, hvilket overstiger den klinisk betydningsfulde forskel på 7 point. Disse virkelige data fra Hannover-studiet er i tråd med TENT-A1-studiet, som observerede lignende forbedringer efter 6 ugers behandling og opnåede en forbedring på i alt 14.6 point efter hele 12 ugers behandling. Desuden var der ingen rapporterede behandlingsrelaterede bivirkninger.

Lenire virker ved at levere milde elektriske impulser til tungen gennem en intraoral komponent kaldet 'Tonguetip', kombineret med lyd afspillet gennem hovedtelefoner for at drive langsigtede forandringer eller neuroplasticitet i hjernen til behandling af tinnitus.

Det kliniske TENT-A1-forsøg, som involverede 326 deltagere i hele Irland og Tyskland, viste Lenires effektivitet til at forbedre deltagernes tinnitus-symptomer. 86.2 % af de behandlingskompatible deltagere rapporterede en forbedring i deres tinnitussymptomer efter en 12-ugers behandlingsperiode[iv]. Når de blev fulgt op 12 måneder efter behandling, havde 80.1 % af de behandlingskompatible deltagere vedvarende forbedringer i deres tinnitussymptomer.

TENT-A1-studiet repræsenterer et af de største og længste opfølgende kliniske forsøg, der nogensinde er udført inden for tinnitus-området og var forsidehistorien til det videnskabelige tidsskrift Science Translational Medicine i oktober 2020.

Neuromod har specialiseret sig i ikke-invasive neuromodulationsteknologier og har designet og udviklet Lenire, som er blevet brugt til at behandle tinnituspatienter siden 2019.