Ikke-cystisk fibrose Bronchiectasis Ny klinisk lægemiddelforsøg

Armata Pharmaceuticals, Inc., en bioteknologivirksomhed med fokus på patogenspecifik bakteriofagterapi til antibiotikaresistente og vanskelige at behandle bakterielle infektioner, meddelte i dag, at US Food and Drug Administration (FDA) har godkendt Armatas Investigational New Drug (IND) ansøgning om at påbegynde et klinisk forsøg med dets optimerede ledende terapeutiske kandidat, AP-PA02, i en anden indikation, non-cystisk fibrose bronchiectasis (NCFB). Virksomheden planlægger at indlede et fase 2-forsøg i 2022.     

Hos patienter med NCFB er lungeinfektion med Pseudomonas aeruginosa ofte forbundet med hyppige pulmonale eksacerbationer, nedsat livskvalitet og øget dødelighed og kan kræve hospitalsindlæggelse for behandling. Selvom kroniske inhalationsantibiotika anbefales til langtidsbehandling af NCFB med hyppige eksacerbationer, er der i øjeblikket ingen godkendt behandling.

"Vi er glade for at få FDA-godkendelse til at fremme AP-PA02 til anden respiratorisk indikation," sagde Brian Varnum, Chief Executive Officer for Armata. "Med denne regulatoriske godkendelse og vores nylige finansiering er vi godt positioneret til at udforske den kliniske fordel ved AP-PA02 og at fremme AP-SA02 til protetiske ledinfektioner og AP-PA03 til lungebetændelse."      

Ud over det kommende forsøg med AP-PA02 i NCFB, gennemfører Armata også et fase 1b/2a-forsøg ('SWARM-Pa') af AP-PA02 rettet mod Pseudomonas aeruginosa-infektioner hos patienter med cystisk fibrose og et fase 1b/2a-forsøg. ('diSArm') af AP-SA02 rettet mod Staphylococcus aureus bakteriæmi.