Produkter: Inderal-LA (propranolol hydrochlorid) kapsler med forlænget frigivelse, i styrker på 60 mg, 80 mg, 120 mg og 160 mg
• Problem: Alle partier af disse produkter tilbagekaldes på grund af tilstedeværelsen af en nitrosamin-urenhed over det acceptable niveau
• Hvad skal man gøre: Kontakt din sundhedsplejerske for at diskutere andre behandlingsmuligheder. Selvom der ikke er andre virksomheder, der markedsfører propranolol med forlænget frigivelse i Canada, er propranololprodukter med øjeblikkelig frigivelse fortsat tilgængelige sammen med andre behandlingsmuligheder. Fortsæt med at tage din medicin, medmindre du er blevet bedt om at stoppe af din læge. Ikke at behandle din tilstand udgør en større sundhedsrisiko.
Issue
Pfizer Canada ULC tilbagekalder alle partier af Inderal-LA (propranololhydrochlorid) depotkapsler i styrker på 60 mg, 80 mg, 120 mg og 160 mg på grund af tilstedeværelsen af en nitrosamin-urenhed (N-nitroso-propranolol) over acceptabelt niveau.
Inderal-LA er en receptpligtig medicin kendt som en betablokker. Det bruges til voksne til at behandle forhøjet blodtryk og forebygge angina pectoris (en tilstand forbundet med skarpe brystsmerter og åndedrætsbesvær, ofte forbundet med træning).
Langvarig eksponering for N-nitroso-propranolol på et niveau over, hvad der anses for sikkert, kan øge risikoen for kræft. Vi er alle udsat for lave niveauer af nitrosaminer gennem en række forskellige fødevarer (såsom røget og speget kød, mejeriprodukter og grøntsager), drikkevand og luftforurening. Denne urenhed forventes ikke at forårsage skade, når den indtages på eller under det acceptable niveau. En person, der tager et lægemiddel, der indeholder denne urenhed på eller under det acceptable niveau hver dag i 70 år, forventes ikke at have en øget risiko for kræft.
Som med tidligere tilbagekaldelser, der involverer nitrosamin-urenheder, råder Health Canada til, at der ikke er nogen umiddelbar risiko ved at fortsætte med at tage den tilbagekaldte Inderal-LA-medicin, da den potentielle risiko for kræft er ved langvarig eksponering (hver dag i 70 år) for nitrosaminen urenhed over det acceptable niveau. Patienter kan fortsætte med at tage deres medicin som ordineret af deres sundhedsplejerske og behøver ikke at returnere deres medicin til deres apotek, men de bør kontakte deres sundhedsplejerske for at diskutere andre behandlingsmuligheder. Selvom der ikke er andre virksomheder, der markedsfører propranolol med forlænget frigivelse i Canada, er propranolol med øjeblikkelig frigivelse fortsat tilgængelig sammen med andre behandlingsmuligheder/betablokkermedicin.
Health Canada overvåger effektiviteten af tilbagekaldelsen og virksomhedens implementering af alle nødvendige korrigerende og forebyggende handlinger. Hvis yderligere tilbagekaldelser anses for nødvendige, vil Health Canada opdatere tabellen og informere canadierne.
Berørte produkter
Produkt DIN Lot Udløb
Inderal-LA 60 mg 02042231 EX7461 2024-01-31
Inderal-LA 60 mg 02042231 EH5907 2023-08-31
Inderal-LA 60 mg 02042231 DX6150 2023-03-31
Inderal-LA 80 mg 02042258 EX7462 2024-01-31
Inderal-LA 80 mg 02042258 EL1695 2023-08-31
Inderal-LA 80 mg 02042258 EE7221 2023-05-31
Inderal-LA 80 mg 02042258 DW8242 2023-03-31
Inderal-LA 80 mg 02042258 DJ2768 2022-09-30
Inderal-LA 120 mg 02042266 FE0541 2024-01-31
Inderal-LA 120 mg 02042266 EH5908 2023-08-31
Inderal-LA 120 mg 02042266 DX6159 2023-03-31
Inderal-LA 120 mg 02042266 DJ6820 2022-09-30
Inderal-LA 160 mg 02042274 FE6304 2024-01-31
Inderal-LA 160 mg 02042274 EH5906 2023-08-31
Inderal-LA 160 mg 02042274 DW8241 2023-03-31
Hvad du skal gøre
• Kontakt din sundhedsplejerske for at diskutere andre behandlingsmuligheder, da der ikke er andre virksomheder, der markedsfører propranolol med forlænget frigivelse i Canada.
• Fortsæt med at tage din medicin, medmindre du er blevet bedt om at stoppe af din læge. Ikke at behandle din tilstand udgør en større sundhedsrisiko.
• Kontakt Pfizer Canada ULC på 1-800-463-6001 eller www.pfizermedinfo.ca for medicinske forespørgsler og på 1-800-387-4974 for generelle forespørgsler, hvis du har spørgsmål om tilbagekaldelsen.
• Rapporter eventuelle sundhedsprodukter-relaterede bivirkninger eller klager til Health Canada.
