Accuretic blodtrykstabletter nu tilbagekaldt af Pfizer

Resumé

 • Produkter: Accuretic (quinapril hydrochlorid og hydrochlorthiazid)

• Problem: Alle partier tilbagekaldes på grund af tilstedeværelsen af ​​en nitrosamin-urenhed over det acceptable niveau for langtidsbrug.

• Hvad skal du gøre: Fortsæt med at tage din medicin, medmindre du er blevet bedt om at stoppe af din sundhedsplejerske. Ikke at behandle din tilstand kan udgøre en større sundhedsrisiko. Kontakt din sundhedsplejerske for at diskutere andre behandlingsmuligheder.

Issue

Pfizer Canada ULC tilbagekalder alle partier af Accuretic (quinapril hydrochlorid og hydrochlorthiazid) medicin i 10/12.5 mg, 20/12.5 mg og 20/25 mg styrker på grund af tilstedeværelsen af ​​en nitrosamin urenhed (N-nitroso-quinapril) over det acceptable niveau.

Accuretic er et receptpligtigt lægemiddel, der bruges til at behandle forhøjet blodtryk. Det indeholder en kombination af quinaprilhydrochlorid og hydrochlorthiazid, som begge sænker blodtrykket.

Langtidseksponering for N-nitroso-quinapril på et niveau over, hvad der anses for acceptabelt, kan øge risikoen for kræft. Vi er alle udsat for lave niveauer af nitrosaminer gennem en række forskellige fødevarer (såsom røget og speget kød, mejeriprodukter og grøntsager), drikkevand og luftforurening. Denne urenhed forventes ikke at forårsage skade, når den indtages på eller under det acceptable niveau. En person, der tager et lægemiddel, der indeholder denne urenhed på eller under det acceptable niveau hver dag i 70 år, forventes ikke at have en øget risiko for kræft.

Som med tidligere tilbagekaldelser, der involverer nitrosamin-urenheder, råder Health Canada til, at der ikke er nogen umiddelbar risiko ved at fortsætte med midlertidigt at tage den tilbagekaldte Accuretic-medicin, da den potentielle risiko for kræft er ved langvarig eksponering (hver dag i 70 år) for nitrosamin-urenheden over det acceptable niveau. Patienter kan fortsætte med at tage deres medicin som ordineret af deres sundhedsplejerske og behøver ikke at returnere deres medicin til deres apotek, men de bør kontakte deres sundhedsplejerske for at diskutere andre behandlingsmuligheder.

Health Canada overvåger effektiviteten af ​​tilbagekaldelsen og virksomhedens implementering af alle nødvendige korrigerende og forebyggende handlinger. Hvis yderligere tilbagekaldelser anses for nødvendige, vil Health Canada opdatere tabellen og informere canadierne.

Berørte produkter

Produkt	DIN	Lot	udløb
Accuretic 10/12.5mg	02237367	FM9526	2023-08-31
Accuretic 10/12.5mg	02237367	FA3736	2022-07-31
Accuretic 10/12.5mg	02237367	EJ5192	2022-07-31
Accuretic 20/12.5mg	02237368	EX4411	2022-07-31
Accuretic 20/12.5mg	02237368	ET9511	2022-07-31
Accuretic 20/12.5mg	02237368	EF3087	2022-07-31
Accuretic 20/25mg	02237369	FA9224	2022-07-31
Accuretic 20/25mg	02237369	EA0781	2022-07-31

Hvad du skal gøre

• Fortsæt med at tage din medicin, medmindre du er blevet bedt om at stoppe af din læge. Ikke at behandle din tilstand kan udgøre en større sundhedsrisiko.

• Kontakt din sundhedsplejerske for at drøfte andre behandlingsmuligheder. Der er i øjeblikket et reduceret udbud af kombination quinapril hydrochlorid og hydrochlorthiazid nationalt; dog findes andre lægemidler til behandling af forhøjet blodtryk.

• Hvis du har spørgsmål om tilbagekaldelsen, skal du kontakte Pfizer Canada ULC på 1-800-463-6001 eller www.pfizermedinfo.ca for medicinske forespørgsler og på 1-800-387-4974 for generelle forespørgsler.