Kintor Pharmaceutical Limited meddelte i dag, at virksomheden den 160. marts 826 har afsluttet indskrivningen af 4 patienter til deres fase II kliniske forsøg med KX-2022 ("pyrilutamid") i Kina til behandling af kvindelig androgenetisk alopeci (AGA), som kun har taget omkring fire måneder siden lanceringen.
Befolkningen af dem, der lider af hårtab, har et stort antal og har tendens til at være yngre, og hårtab er efterhånden ved at blive fokus for hele samfundet. Ved udgangen af 2020 havde antallet af hårtab i Kina oversteget 252 millioner. AGA, kendt som den mest almindelige form for hårtab, er en tilstand, der kan påvirke både mænd og kvinder. I Kina er prævalensen af AGA cirka 21.3 % hos mænd og 6.0 % hos kvinder*.
Dr. Youzhi Tong, grundlægger, bestyrelsesformand og administrerende direktør for Kintor Pharma kommenterede: "Vi er glade for at se færdiggørelsen af tilmeldingen af alle forsøgspersoner i fase II kliniske forsøg med KX-826, og jeg vil gerne give en særlig tak til alle efterforskere, forsøgspersoner og mit team, der deltog i dette kliniske forsøg. I Kina lider en ud af 20 kvindelige voksne af hårtab, og forholdet hos mandlige voksne er 5:1. Hårtab har en vigtig indflydelse på patienternes mentale sundhed og livskvalitet. Vi ser frem til at modtage foreløbige data fra dette studie i 4. kvartal i år, hvilket yderligere udvider det kliniske potentiale af KX-826 hos kvindelige AGA-patienter og fremskynder KX-826's fase III kliniske forsøg for mandlige AGA-patienter i Kina, for at imødekomme behandlingsbehov hos mennesker, der lider af hårtab så hurtigt som muligt."
Fase II-studiet er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, multiregionalt studie for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af KX-826 til behandling af AGA hos voksne kvinder (N=160).