FDA-godkendelse til ny behandling af patienter med Alzheimers sygdom

A HOLD FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN
Avatar af Linda Hohnholz
Skrevet af Linda Hohnholz

Corium, Inc. meddelte i dag, at US Food and Drug Administration (FDA) har godkendt Coriums ADLARITY (donepezil transdermal system) som en behandling for patienter med mild, moderat eller svær demens af Alzheimers type. ADLARITY er det første og eneste plaster én gang om ugen, der kontinuerligt leverer ensartede doser donepezil gennem huden, hvilket resulterer i en lav sandsynlighed for uønskede gastrointestinale (GI) bivirkninger forbundet med oral donepezil. ADLARITY er det første godkendte receptpligtige lægemiddel med Coriums proprietære CORPLEX transdermal teknologi, som har været brugt i årevis i forbrugerprodukter.

Donepezil er den mest ordinerede medicin i en klasse af Alzheimers lægemidler kendt som acetylkolinesterasehæmmere og er den aktive ingrediens i den orale medicin Aricept®. Oral donepezil absorberes gennem en patients fordøjelsessystem, en vej forbundet med GI-bivirkninger og fluktuationer i koncentrationen af ​​lægemidlet i cirkulationen. ADLARITY leverer syv dage med en ensartet dosis donepezil gennem en patients hud, og bibeholder det niveau af medicin, der er nødvendigt for effektiv behandling. Transdermal levering af donepezil direkte ind i en patients hud omgår fordøjelsessystemet, hvilket resulterer i en lav mulighed for GI-bivirkninger og gør det nemmere for patienter, der lever med Alzheimers sygdom, og deres pårørende at administrere behandlingen pålideligt.

"Tilgængeligheden af ​​en én gang ugentlig plasterformulering af donepezil har potentialet til at gavne patienter, plejere og sundhedsudbydere væsentligt. Det giver effektiv, veltolereret og stabil dosering i syv dage til patienter, som ikke kan tage daglig oral donepezil pålideligt på grund af nedsat hukommelse. Det kan også tilbyde fordele for de patienter, der har nedsat evne til at synke eller har GI-bivirkninger forbundet med indtagelse af oral donepezil,” sagde Pierre N. Tariot, MD, direktør for Banner Alzheimers Institute i Phoenix, Ariz.

"Jeg er glad for at høre, at der er en ny medicin til mennesker, der lever med Alzheimers sygdom, som bruger en eksisterende behandling med et innovativt nyt twist. Dette letanvendelige hudplaster tilbyder bonusser ved kun at skulle administreres én gang om ugen, hvilket igen reducerer plejepartnernes ansvar også. Dette er absolut et skridt fremad i den rigtige retning,” sagde Lori La Bey, omsorgspartner til sin mor, der levede med demens i 30 år, grundlægger af Alzheimers Speaks og medstifter af Dementia Map.

Corium har dyb ekspertise inden for transdermal teknologi og en brancheførende track record for udvikling og fremstilling af transdermale produkter. ADLARITYs godkendelse repræsenterer en vigtig milepæl for Coriums proprietære og gennemprøvede CORPLEX transdermal teknologi. CORPLEX blev udviklet med det mål at optimere kliniske fordele for patienter ved at levere kontinuerlig, kontrolleret og vedvarende frigivelse af et lægemiddel over en defineret tid. Corium udvikler andre CNS-terapier ved at anvende sin CORPLEX-teknologi og opretholder en robust patentportefølje, der dækker CORPLEX og ADLARITY.

"FDA-godkendelsen af ​​ADLARITY bringer på markedet en ny og innovativ måde at levere en konsekvent veltolereret form for donepezil, den mest udbredte medicin til patienter med Alzheimers sygdom," sagde Perry J. Sternberg, præsident og administrerende direktør for Corium. "Godkendelsen af ​​ADLARITY forstærker værdien af ​​Coriums innovative CORPLEX-teknologi, vores CNS-ekspertise og vores mission om at levere løsninger, der transformerer pleje til Alzheimer-samfundet og andre påvirket af CNS-sygdomme. Vi føler os virkelig privilegerede over at have muligheden for potentielt at hjælpe millioner af mennesker i USA, der lever med Alzheimers sygdom, deres kære og deres pårørende med en ny mulighed, der kan løse nogle af de nuværende udfordringer inden for behandling og pleje."

FDA godkendte en gang ugentlig brug af ADLARITY i 5 mg/dag eller 10 mg/dag formuleringer. Patienter kan skiftes fra 5 mg/dag eller 10 mg/dag oral donepezil direkte til ADLARITY én gang om ugen af ​​deres ordinerende læge. ADLARITY placeres bekvemt af en patient eller pårørende på en patients ryg, lår eller balder.

Om forfatteren

Avatar af Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Chefredaktør for eTurboNews baseret i eTN's hovedkvarter.

Tilmeld
Underretning af
gæst
0 Kommentarer
Inline feedbacks
Se alle kommentarer
0
Vil elske dine tanker, bedes du kommentere.x
()
x
Del til...