Større produktion af oral COVID-19 antiviral medicin og tests

A HOLD FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN
Avatar af Linda Hohnholz
Skrevet af Linda Hohnholz

På nuværende tidspunkt er COVID-19 stadig i pandemistatus rundt om i verden. Superpositionen af ​​Delta- og Omicron-varianter er udbredt, hvilket resulterer i en kontinuerlig forbedring af deres transmissionsevne. Midt i de gentagne bølger af COVID-19 er udviklingen af ​​effektive orale COVID-19-lægemidler og hurtige, enkle og innovative testmetoder, udover COVID-19-vaccinen, også blevet et nyt krav til nuværende epidemiforebyggelse og -kontrol. Viva Biotech Holdings XLement, investeret og inkuberet af Viva BioInnovator, er forpligtet til at producere orale COVID-19-lægemidler og virustest, der bidrager til kampen mod COVID-19-pandemien.

Jan 2022 annoncerede Medicines Patent Pool (MPP), at den har underskrevet aftaler med flere generiske fremstillingsvirksomheder, herunder Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd., datterselskabet af Viva biotech holdings om fremstilling af den orale COVID-19 antivirale medicin molnupiravir og forsyning i 105 lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er) for at lette overkommelig global adgang til molnupiravir og støtte lokal forebyggelse og kontrol af epidemier. Fem virksomheder vil fokusere på at producere råvarerne, 13 virksomheder vil producere både råingrediens og det færdige lægemiddel og 9 virksomheder vil producere det færdige lægemiddel.

Medicines Patent Pool (MPP) er en FN-støttet folkesundhedsorganisation, der arbejder for at øge adgangen til og lette udviklingen af ​​livreddende medicin for lav- og mellemindkomstlande. MPP og MSD, handelsnavnet for Merck & Co., Inc. Kenilworth NJ USA underskrev en frivillig licensaftale i oktober 2021. I henhold til vilkårene i aftalen vil MPP, gennem licensen givet af MSD, have tilladelse til yderligere at licensere ikke-eksklusiv underlicenser til producenter og diversificering af produktionsgrundlaget for levering af kvalitetssikret molnupiravir til lande, der er omfattet af MPP-licensen, med forbehold af lokale myndigheders godkendelse.

Molnupiravir (MK-4482 og EIDD-2801) er en forsøgsmæssig, oralt administreret form af en potent ribonukleosidanalog, der hæmmer replikationen af ​​SARS-CoV-2 (det forårsagende middel til COVID-19). Molnupiravir, som MSD udvikler i samarbejde med Ridgeback Biotherapeutics, er det første orale antivirale lægemiddel, der er tilgængeligt til COVID-19-behandling. Data fra fase 3 MOVE-OUT viste, at tidlig behandling med molnupiravir signifikant reducerede risikoen for hospitalsindlæggelse eller død hos højrisiko, uvaccinerede voksne med COVID-19.

Ifølge MPP har de virksomheder, der blev tilbudt underlicensen, med succes demonstreret deres evne til at opfylde MPP's krav vedrørende produktionskapacitet, overholdelse af lovgivningen og evnen til at opfylde internationale standarder for kvalitetssikrede lægemidler. Godkendelsen givet til Langhua Pharmaceutical af MPP repræsenterer en høj bekræftelse og anerkendelse i dets procesudvikling og forstærkning af API'er, forsyningsbæredygtighed, GMP og EHS-system.

Den 2. marts 2022 modtog Xlement, en dedikeret NanoSPR biochip- og instrumentbiotekvirksomhed, der tidligere har investeret og inkuberet af Viva BioInnovator, meddelelsen om at bestå præstationsevalueringen fra Ministeriet for Videnskab og Teknologi i Folkerepublikken Kina. Dets projekt "R&D og masseproduktion af NanoSPR COVID-19 partikeltestsæt" er et af nøgleprojekterne i programmet "Public Safety Risk Prevention and Control and Emergency Response Technology and Equipment", som tjener en væsentlig del af nøglen COVID-19- relateret videnskabelig forskning i gang i Kina. Med sin vellykkede passering til inspektionen er Xlements COVID-19 Test Kit også blevet certificeret af EU CE til fremtidig massiv produktion og vil snart blive taget i brug.

Udnyttet af den unikke NanoSPR-chipteknologi udviklede Xlement testkittet til COVID-19-partikler, som tillader et-trins-test af flere virusantigener for 96 prøver inden for 15 minutter, og følsomheden er tæt på at teste et enkelt antigen. Denne metode viser store fordele sammenlignet med eksisterende virale nukleinsyretestteknikker: den kan bruges til selvtestning derhjemme, den forkorter testtiden betydeligt og reducerer dermed omkostningerne ved test af reagenser og arbejdskraft betydeligt. Med mere brug af NanoSPR-teknologien i COVID-19-testen udviklet af Xlement, forventer vi at se mere bekvem øjeblikkelig diagnose af mistænkte prøver og hurtig screening på stedet i stor skala.

Om forfatteren

Avatar af Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Chefredaktør for eTurboNews baseret i eTN's hovedkvarter.

Tilmeld
Underretning af
gæst
0 Kommentarer
Inline feedbacks
Se alle kommentarer
0
Vil elske dine tanker, bedes du kommentere.x
()
x
Del til...