FDA godkender ny topisk behandling for ansigtsangiofibromer

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Avatar af Linda Hohnholz
Skrevet af Linda Hohnholz

I dag bifalder TSC Alliance® US Food and Drug Administration's (FDA's) godkendelse af HYFTOR™, som er den første FDA-godkendte topiske behandling af ansigtsangiofibromer hos voksne og børn seks år eller ældre med tuberøs sklerosekompleks (TSC) . HYFTOR™, fremstillet af Nobelpharma America, LLC, har Orphan Drug Status for denne særlige indikation.      

"TSC Alliance hilser virkelig denne topiske behandlingsmulighed for angiofibromer velkommen," sagde Kari Luther Rosbeck, præsident og administrerende direktør for TSC Alliance. "Da de ofte påvirker en persons udseende og kan forårsage blødning, har denne behandling potentialet til virkelig at reducere virkningen af ​​denne manifestation på voksne og børn med TSC. Vi er taknemmelige for Nobelpharmas engagement i TSC-samfundet."

TSC er en sjælden genetisk sygdom, der forårsager dannelse af ikke-cancerøse tumorer på eller i vitale organer, herunder huden. Angiofibromer forårsaget af TSC er små knopper, der sædvanligvis er spredt på det centrale ansigt, især på næse og kinder, og er ofte samlet i rillerne på siden af ​​næsen. Angiofibromer er typisk mindre end en peberkorn, men de kan vokse sig større. De kan være hudfarvede, lyserøde eller røde. Angiofibromer findes hos et flertal af individer med TSC over 5 år og kan let bløde. De kan også have negative virkninger på udseende og selvbillede, hvilket får nogle personer med TSC til at undgå sociale situationer.

"På TSC Alliances 2017 eksternt ledede patientfokuserede lægemiddeludviklingsmøde hørte vi direkte fra personer med TSC, hvordan risikoen for ansigtsblødning svækkede deres evne til at deltage i aktiv sport," sagde Steven L. Roberds, PhD, Chief Scientific Officer for TSC Alliance, "Vi håber, at dette produkt vil hjælpe flere mennesker til at leve sundere og lykkeligere liv."

Om forfatteren

Avatar af Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Chefredaktør for eTurboNews baseret i eTN's hovedkvarter.

Tilmeld
Underretning af
gæst
0 Kommentarer
Inline feedbacks
Se alle kommentarer
0
Vil elske dine tanker, bedes du kommentere.x
()
x
Del til...