Første patient doseret med pulmonal arteriel hypertension

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Avatar af Linda Hohnholz
Skrevet af Linda Hohnholz

Respira Therapeutics, Inc. meddelte i dag, at den første patient i USA er blevet doseret i multicenterforsøget med dets førende produktkandidat, RT234-PAH (vardenafil administreret som en tørpulver-inhalationsbehandling). VIPAH-PRN 2b-forsøget (Vardenafil inhaleret til pulmonal arteriel hypertension – PRN) vil bestå af to sekventielle kohorter, der modtager RT234 som enkeltdoser administreret via en Axial Oscillating Sphere tørpulverinhalator. Undersøgelsen er designet til at evaluere sikkerheden og den foreløbige effekt af RT234 til akut at forbedre episodiske symptomer og træningskapacitet hos personer, der behandles for pulmonal arteriel hypertension (PAH) med New York Heart Association (NYHA) Functional Class II-III symptomer.     

"Indledningen af ​​dette kliniske forsøg repræsenterer en vigtig milepæl for Respira og er et kritisk næste skridt i potentielt at tilbyde patienter med PAH en akut behandling for at håndtere deres åndenød, hvilket forhindrer dem i at udføre normale daglige pligter," sagde Carol Satler, ph.d. , MD, præsident og Chief Medical Officer for Respira. "Mennesker, der lider af denne invaliderende og alvorlige tilstand, og som bliver behandlet med vedligeholdelsesterapier, oplever stadig episoder med åndenød, træthed og manglende evne til at træne, og der er i øjeblikket ingen hurtige indsættende terapier tilgængelige til "efter behov" for at afbøde disse episoder. ”

"At sætte PAH-patienter i stand til at være mere aktive er nøglen til deres fysiske og mentale sundhed," sagde Raymond L. Benza, MD, direktør for afdelingen for kardiovaskulær medicin ved Ohio State University Wexner Medical Center. "Nu med undersøgelsen af ​​RT234 undersøger vi vores evne til at booste fysisk aktivitet, når en patient har brug for det. Det er potentielt et stort skridt fremad i vores kamp med denne sygdom."

VIPAH-PRN 2b-studiet (RT234-PAH-CL202) er et dosis-eskaleringsstudie til at evaluere akutte ændringer i symptomer efter dosering af RT234 hos patienter med PAH. Det er en hypotese, at inhaleret RT234 (vardenafil inhalationspulver) kan give en terapeutisk fordel til akut brug hos patienter med Verdenssundhedsorganisationen (WHO) gruppe 1 pulmonal hypertension (PH) (pulmonal arteriel hypertension [PAH]) for at forbedre træningskapaciteten og ydeevnen i dagligdagsaktiviteter samt reducere anstrengelsessymptomer (f.eks. dyspnø) og deres skadelige indvirkning på livskvaliteten.

Om forfatteren

Avatar af Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Chefredaktør for eTurboNews baseret i eTN's hovedkvarter.

Tilmeld
Underretning af
gæst
0 Kommentarer
Inline feedbacks
Se alle kommentarer
0
Vil elske dine tanker, bedes du kommentere.x
()
x
Del til...