AbbVie og Genmab A/S offentliggjorde i dag toplinjeresultater fra den første kohorte af det EPCORE™ NHL-1 fase 1/2 kliniske forsøg, der evaluerer epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20), et subkutant bispecifikt antistof til undersøgelse. Studiekohorten omfatter 157 patienter med recidiverende/refraktært stort B-celle lymfom (LBCL), som har modtaget mindst to tidligere linjer med systemisk terapi, herunder 38.9 procent, som tidligere har modtaget behandling med kimær antigenreceptor (CAR) T-celleterapi. Baseret på toplinjeresultaterne vil virksomhederne engagere globale regulatoriske myndigheder.
LBCL er en hurtigtvoksende type non-Hodgkins lymfom (NHL) - en kræftform, der udvikler sig i lymfesystemet - som påvirker B-cellelymfocytter, en type hvide blodlegemer. Der er anslået 150,000 nye LBCL-tilfælde hvert år globalt. LBCL omfatter diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL), som er den mest almindelige type NHL på verdensplan og tegner sig for cirka 31 procent af alle NHL-tilfælde.1,2,3,4
"Vi sigter efter at udnytte AbbVies stærke blodkræftekspertise til at videreudvikle epcoritamab sammen med Genmab til visse blodkræftpatienter, som har begrænsede behandlingsmuligheder," siger Mohamed Zaki, MD, Ph.D., vicepræsident og leder af global onkologiudvikling, AbbVie.
Toplinjeresultaterne fra denne kohorte viste en bekræftet overordnet responsrate (ORR) på 63.1 procent af en uafhængig revisionskomité (IRC). Den observerede mediane varighed af respons (DOR) var 12 måneder. Gennemsnitslinjerne for tidligere behandling i denne kohorte var 3.5 (2 til 11 behandlingslinjer). De mest almindelige behandlingsudløste bivirkninger af enhver grad (større end eller lig med 20 procent) omfattede cytokinfrigivelsessyndrom (CRS) (49.7 procent), pyreksi (23.6 procent), træthed (22.9 procent), neutropeni (21.7 procent), og diarré (20.4 procent). De mest almindelige grad 3 eller 4 behandlingsfremkomne bivirkninger (større end eller lig med 5 procent) omfattede neutropeni (14.6 procent), anæmi (10.2 procent), faldet neutrofiltal (6.4 procent) og trombocytopeni (5.7 procent). Derudover var den observerede grad 3 CRS 2.5 procent. Dataene vil blive fremlagt til præsentation på et kommende lægemøde.
Epcoritamab udvikles i fællesskab af AbbVie og Genmab som en del af virksomhedernes brede onkologiske samarbejde. Virksomhederne er fortsat forpligtet til at evaluere epcoritamab som monoterapi og i kombination på tværs af behandlingslinjer for en række hæmatologiske maligniteter, herunder et igangværende fase 3, åbent, randomiseret forsøg, der evaluerer epcoritamab som monoterapi hos patienter med recidiverende/refraktær DLBCL (NCT: 04628494).
"Sammen med vores partner, AbbVie, vil vi arbejde med regulerende myndigheder for at bestemme de næste skridt og fortsætte med at evaluere epcoritamab i en række kliniske forsøg som en potentiel behandlingsmulighed for patienter med forskellige hæmatologiske maligniteter," sagde Jan van de Winkel, Ph. D., administrerende direktør, Genmab. "Vi ser frem til at dele resultaterne på et fremtidigt lægemøde."
