Første tilmelding til moderat til svær aktiv colitis ulcerosa

A HOLD FreeRelease 2 | eTurboNews | eTN
Avatar af Linda Hohnholz
Skrevet af Linda Hohnholz

Adiso Therapeutics, Inc. meddelte i dag, at det har afsluttet indskrivningen af ​​sin første kohorte af patienter i et fase 1b klinisk studie, der evaluerer ADS051 (BT051), en oral, tarmbegrænset, lille molekylemodulator af neutrofilhandel og aktivering, som en potentiel behandling til patienter med moderat til svær aktiv colitis ulcerosa (UC). Blindede data indikerede, at dosering i denne kohorte var sikker og veltolereret, hvilket understøttede påbegyndelse af indskrivning af den anden kohorte med højere dosis. 

Denne fase 1b er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, multiple stigende dosis studie hos patienter med moderat til svær aktiv UC (NCT05084261). De primære mål for denne undersøgelse er sikkerhed og tolerabilitet med et sekundært formål med farmakokinetik og undersøgende mål om reduktion af neutrofil-associerede biomarkører. Dette fase 1b-studie følger et fase 1a-studie med enkelt stigende dosis i raske frivillige, der viste, at ADS051 er tarmbegrænset uden dosisbegrænsende toksiciteter eller alvorlige bivirkninger.

"Targeting neutrofiler er en ny strategi til behandling af den underliggende patofysiologi af colitis ulcerosa. Dette fase 1b-studie er det næste trin i at udforske, hvordan ADS051 sikkert og effektivt kan hæmme nøgleveje, der vides at forårsage migration og aktivering af neutrofiler i tyktarmen, hvor den akutte inflammatoriske proces i UC er i gang. I denne undersøgelse vil vi lede efter biomarkører for farmakologisk aktivitet og tidlige tegn på klinisk aktivitet, der kan omsættes til reduktioner i tyktarmsinflammation og fremme slimhindeheling hos patienter med moderat til svær UC,” sagde Scott Megaffin, administrerende direktør, Adiso. "Det er vigtigt at fortsætte med at fremme den kliniske udvikling af ADS051 i betragtning af det betydelige udækkede behov for patienter med UC, som har få tilgængelige tarmbegrænsede terapier, der er unikke for neutrofilhandel."

Om forfatteren

Avatar af Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Chefredaktør for eTurboNews baseret i eTN's hovedkvarter.

Tilmeld
Underretning af
gæst
0 Kommentarer
Inline feedbacks
Se alle kommentarer
0
Vil elske dine tanker, bedes du kommentere.x
()
x
Del til...