Nye data om colitis ulcerosa

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Avatar af Linda Hohnholz
Skrevet af Linda Hohnholz

Protagonist Therapeutics offentliggjorde i dag toplinjeresultater fra fase 2 IDEAL-studiet, der evaluerer PN-943 hos patienter med moderat til svær colitis ulcerosa (UC).

"Vi er glade for styrken af ​​resultaterne fra IDEAL-undersøgelsen og ser frem til at arbejde sammen med de regulerende myndigheder, når vi forbereder et fase 3 registreringsprogram for PN-943 i moderat til svær colitis ulcerosa," sagde Dinesh V. Patel, Ph.D., præsident og administrerende direktør for Protagonist. "Vores orale, tarm-begrænsede alfa-4-beta-7-integrin-antagonist-middel PN-943 har vist klinisk effekt på niveau med det godkendte injicerbare antistoflægemiddel, der arbejder gennem det samme biologiske mål. Vi mener, at resultaterne af IDEAL-studiet kan være paradigmeskiftende og af bred videnskabelig relevans i forståelsen af ​​IBD-patogenese og tarm-begrænset lægemiddeludvikling via intervention af integrin-MAdCAM-vejen. Baseret på dets bekvemmelighed ved oral administration og de gunstige effektivitet og sikkerhedsresultater, der er observeret til dato, mener vi, at PN-943 har potentialet til at blive en første i klassen, grundlæggende oral medicin til personer, der lever med moderat til svær colitis ulcerosa. ."

"Med IDEAL-studiet har vi demonstreret klinisk proof-of-concept og validering for potentiel behandling af colitis ulcerosa via oral, tarm-begrænset blokade af alfa-4-beta-7-integrin-vejen," sagde Scott Plevy, MD. Executive Vice President og Therapeutic Head of Gastroenterology hos Protagonist. "Undersøgelsen vurderede to doser af PN-943, 150 mg BID og 450 mg BID og demonstrerede en meget klar og konsistent behandlingseffekt ved den lavere 150 mg BID dosis på tværs af vigtige endepunkter. Dosisresponset påvist af denne undersøgelse er i overensstemmelse med adskillige andre modaliteter i integrinvejen. Resultaterne i armen med lavere dosis giver konsekvente beviser for klinisk effektivitet og sikkerhed og klar vejledning om doseringsregimet for fase 3-registreringsprogrammet."

"Det orale, tarmbegrænsede middel PN-943 ser ud til at have lignende virkninger ved en dosis på 150 mg to gange dagligt sammenlignet med det godkendte injicerbare alfa-4-beta-7-integrin antistoflægemiddel og dets virkningsmekanisme," sagde Bruce Sands , MD, MS, Dr. Burrill B. Crohn professor i medicin ved Icahn School of Medicine ved Mount Sinai, hovedefterforsker for IDEAL-undersøgelsen og konsulent for Protagonist. "Der er et klart udækket behov og stærk klinisk fordel for patienter med et oralt middel, der arbejder gennem en sådan bevist IBD-specifik mekanisme, og IDEAL-undersøgelsesresultaterne giver et godt rationale for at flytte PN-943 fremad i et fase 3-registreringsstudie."

Om forfatteren

Avatar af Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Chefredaktør for eTurboNews baseret i eTN's hovedkvarter.

Tilmeld
Underretning af
gæst
0 Kommentarer
Inline feedbacks
Se alle kommentarer
0
Vil elske dine tanker, bedes du kommentere.x
()
x
Del til...