Nøjagtig diagnosticering af Alzheimers og demens

Diadem srl, et firma, der udvikler blodbaserede tests til tidlig forudsigelse og diagnosticering af Alzheimers sygdom (AD), annoncerede i dag, at det præsenterede data på AD/PD™ 2022 International Conference on Alzheimers og Parkinsons sygdom (AD/PD22), der viser, at dens nye AlzoSure® Confirm blodprøve kan nøjagtigt identificere patienter med Alzheimers sygdom. Præsentationen, "Første ikke-invasive blodbaserede test til diagnosticering af Alzheimers sygdom og andre demenssygdomme," blev leveret af Diadems administrerende direktør Paul Kinnon på konferencen i Barcelona, ​​Spanien den 19. marts 2022.

AlzoSure® Confirm er udviklet på den samme teknologiplatform, som ligger til grund for AlzoSure® Predict, Diadems prognostiske blodprøve, der nøjagtigt kan forudsige, om et individ med tidlige kognitive ændringer vil udvikle sig til Alzheimers sygdom op til seks år før tilstanden er fuldt ud manifesteret. AlzoSure® Predict er blevet udpeget som en banebrydende enhed af US Food & Drug Administration og har for nylig opnået et CE-IVD-mærke, der gør det muligt at markedsføre det i Storbritannien og EU.

Det nye assay er baseret på den samme U-p53AZ integrative biomarkør - en konformationel variant af p53 - som er blevet forbundet med patogenesen af ​​AD i mere end 400 undersøgelser med dokumenterede interaktioner med amyloid, tau og andre faktorer forbundet med patienters progression til AD. Diadems patenterede teknologi er udviklet ved hjælp af dens U-p53AZ platform.

I undersøgelsen præsenteret på AD/PD22 brugte Diadem-forskere en undergruppe af prøver fra en longitudinel database med næsten 500 patienter, der udviser forskellige stadier af kognitiv tilbagegang til at undersøge den fulde sekvens af post-translationelle modifikationer (PTM'er) af U-p53AZ i løbet af forløbet af det kontinuum, der kulminerer i Alzheimers sygdom. De opdagede, at specifikke PTM-"fingeraftryk" eller signaturer var karakteristiske for forskellige stadier af progressionen til AD. AlzoSure® Confirm bruger PTM-signaturen, der karakteriserer fuldgyldig Alzheimers sygdom til at give en blodbaseret biomarkørtest, der potentielt er i stand til at diagnosticere AD. I de tidlige kliniske valideringsdata Diadem præsenteret ved AD/PD22, var denne PTM-signatur i stand til pålideligt at detektere patienter med AD og at skelne dem fra patienter med andre demenssygdomme.

"Hos Diadem er vi forpligtet til at udvikle bredt tilgængelige prognostiske og diagnostiske blodprøver, der er i stand til nøjagtigt at identificere personer, som enten har Alzheimers sygdom, eller som vil udvikle sig til AD i de kommende år," sagde Mr. Kinnon. "Vores AlzoSure® Predict prognostiske blodprøve er allerede blevet valideret i store longitudinelle kliniske undersøgelser og vil være tilgængelig i EU senere i år. Vi er også meget begejstrede for vores nye AlzoSure® Confirm-test, som har potentialet til præcist og specifikt at diagnosticere Alzheimers sygdom ved hjælp af en simpel blodprøve. Manglen på rettidig, præcis og overkommelig diagnostik har hindret fremskridt i udviklingen af ​​mere effektive behandlingsmuligheder for AD-patienter, og vi ser frem til at arbejde sammen med en række partnere for at producere og rapportere flere bekræftende data om AlzoSure® Confirm."