Photocure ASA, The Bladder Cancer Company, meddelte, at US Food and Drug Administration (FDA) godkendte et nyt og forbedret Blue Light-system, der skal bruges sammen med Photocures Cysview®-produkt i Blue Light Cystoscopy (BLC®) procedurer til påvisning af NMIBC *. Fremstillet og snart kommercialiseret af KARL STORZ Endoscopy-America, Inc. (KARL STORZ), er det nye Blue Light-system godkendt til brug i procedurer, der kræver rigid cystoskopi. FDA-godkendelse blev givet til KARL STORZ den 4. februar 2022.
"Den succesrige FDA-godkendelse er gode nyheder for blærekræftsamfundet i USA," kommenterede Geoffrey Coy, Vice President og General Manager, North America hos Photocure. “I sundhedsvæsenet er konstant teknisk innovation afgørende, og vi forventer, at dette nye, forbedrede BLC-system vil opfylde vores kunders forventninger til at forbedre Blue Light-oplevelsen. Det nye system er næste generation og indeholder praktiske funktioner, der gør teknologien mere brugervenlig. Vi ser frem til at udvide brugen af BLC med Cysview®,” afsluttede Geoffrey Coy.
"Hos KARL STORZ er vi forpligtet til at hjælpe vores kunder med at levere topkvalitetspleje, og vi mener, at vores nye Blue Light-system demonstrerer dette engagement," sagde Michael Lyman, administrerende direktør, Salg & Marketing, Urologi og Gynækologi, KARL STORZ Endoscopy -Amerika. "Det nye blå lys drevet af Saphira® vil give os mulighed for at betjene vores kunders behov og give visualisering på næste niveau for at muliggøre de rigtige løsninger til urologiske procedurer hos patienter med ikke-muskelinvasiv blærekræft og fortsætte vores samarbejde med Photocure-teamet at gøre BLC af høj kvalitet tilgængelig for flere patienter i USA”.
Photocure forventer at informere sine interessenter om lanceringen af det nye Blue Light-system, da KARL STORZ giver yderligere information om produktet og dets lanceringsplaner.
HVAD SKAL DU TAGE VÆK FRA DENNE ARTIKEL:
- “The New Blue Light Powered by Saphira® will allow us to serve the needs of our customers, providing next-level visualization to enable the right solutions for urological procedures in patients with Non-Muscle Invasive Bladder Cancer and continue our collaboration with the Photocure team to make high-quality BLC available to more patients in the U.
- Food and Drug Administration (FDA) approved of a new and improved Blue Light system to be used with Photocure’s Cysview® product in Blue Light Cystoscopy (BLC®) procedures for the detection of NMIBC*.
- Photocure forventer at informere sine interessenter om lanceringen af det nye Blue Light-system, da KARL STORZ giver yderligere information om produktet og dets lanceringsplaner.
