Resultater af akut migrænebehandling i hjemmet

CEFALY Technology offentliggjorde i dag resultaterne af et klinisk studie, der viser, at to-timers behandling med e-TNS CEFALY-enheden er et sikkert og effektivt, ikke-farmaceutisk alternativ til akut behandling af migræneanfald uden for hospitalet.

Studiet af e-TNS til akut behandling af migræne (TEAM) var det første, prospektive, dobbeltblindede, randomiserede, falske kontrollerede kliniske forsøg med 2-timers e-TNS-behandling af akut migræneanfald i hjemmet scenarie. TEAM-studiet er også det største sham-kontrollerede, kliniske forsøg, der undersøger brugen af ​​enhver e-TNS-terapi til behandling af migrænehovedpine.

En almindelig og invaliderende neurologisk lidelse, migræne er blevet rangeret af verden

Sundhedsorganisationen som verdens næstførende årsag til handicap. Der er flere begrænsninger for konventionel anti-migræne medicin. Derudover foretrækker mange patienter at undgå medicin til behandling af deres migrænehovedpine. Som følge heraf har op til 40 % af migrænepatienter udækkede behov for denne migrænebehandling.

Ekstern trigeminusnervestimulering (e-TNS) er en medicinsk udstyrsbehandling, der tilbyder en ikke-farmakologisk, ikke-invasiv tilgang til patienter med migræne, som foretrækker at undgå medicin, har intolerance over for medicin eller kræver komplementær terapi i deres migrænebehandling. Båret på panden leverer CEFALY e-TNS enheden en mild elektrisk stimulation for at reducere smertesignaler fra trigeminusnerven, en primær vej for migrænesmerter.

TEAM-undersøgelsen strakte sig over ni måneder og blev udført på 10 centre i hele USA. Undersøgelsen inkluderede 538 patienter i alderen 18-65 med episodisk migræne, med eller uden aura, som havde moderat til svær intensitet migræneanfald 2 til 8 gange om måneden. Forsøgspersoner, der opfyldte alle undersøgelseskriterierne, blev tilfældigt tildelt enten verum- eller sham-gruppen og fik en hovedpinedagbog og undervist i, hvordan man bruger CEFALY-apparatet.

I løbet af en 2-måneders periode blev patienterne instrueret i selv at administrere e-TNS-behandlingen, i henhold til den træning og instruktion, de modtog, inden for 4 timer efter migrænestart eller inden for 4 timer efter opvågning med migrænehovedpine. Neurostimulation blev påført med CEFALY e-TNS-enheden i en 2-timers kontinuerlig session.

I verum-gruppen sammenlignet med sham-gruppen:

• Smertefrihed efter 2 timer var 7.2 % højere (25.5 % sammenlignet med 18.3 %; p = 043)

• Løsningen af ​​det mest generende migræne-associerede symptom var 14.1 % højere (56.4 % sammenlignet med 42.3 %; p = 0.001)

• Smertelindring efter 2 timer var 14.3 % højere (69.5 % sammenlignet med 55.2 %; p = 0.001)

• Fravær af alle migræne-associerede symptomer efter 2 timer var 8.4 % højere (42.5 % sammenlignet med 34.1 %; p = 0.044)

• Vedvarende smertefrihed og smertelindring efter 24 timer var 7.0 % og 11.5 % højere i verum (22.8 % og 45.9 %) end sham (15.8 og 34.4 %; p = 0.039)

Ingen alvorlige bivirkninger blev rapporteret.

Undersøgelsesforfattere konkluderede, at brugen af ​​selvadministreret 2-timers e-TNS-terapi er en sikker og effektiv terapeutisk mulighed, med eller uden brug af akutte anti-migrænemedicin.

"CEFALY-apparatet giver patienter en ikke-medicinsk mulighed for forebyggelse og akut behandling af migræne. Det er især nyttigt at tilføje til en medicinbehandling eller bruge til folk, der har haft en negativ oplevelse med migrænemedicin,” sagde Dr. Deena Kuruvilla, en af ​​undersøgelsens forfattere og medicinsk direktør og bestyrelsescertificeret neurolog, Westport Headache Institute.

"Så mange mennesker, der lever med migrænesmerter, er desperate efter en løsning, som de kan bruge sikkert derhjemme," sagde Jen Trainor McDermott, CEO for CEFALY Technology. "Som TEAM-undersøgelsen viser os, giver CEFALY den kraftfulde, vedvarende smertelindring, de har brug for."