Diabetisk retinopati: Nyt klinisk forsøg til påvisning

AEYE Health rapporterede resultaterne fra sit centrale FDA-kliniske forsøg til autonom påvisning af mere end mild diabetisk retinopati. Undersøgelsen var den første af sin slags til at evaluere, om AI-software nøjagtigt kan detektere mere end mild diabetisk retinopati ved hjælp af et enkelt billede pr. øje, opnået fra enten et skrivebord eller håndholdt nethindekamera.

Brug af et enkelt billede fra hvert øje kan forenkle den diagnostiske procedure og reducere screeningstiden.

De observerede AI-resultater for hvert kamerasystem:

• Topcon NW-400 (skrivebordskamera): 93.0 % følsomhed, 91.4 % specificitet, >99 % billedevne
• Optomed Aurora (håndholdt kamera): 91.9 % følsomhed, 93.6 % specificitet, >99 % billedevne
• Et enkelt billede pr. øje blev brugt til både skrivebordet og de håndholdte kameraer.

Der er 35 millioner diabetikere i USA og over 420 millioner på verdensplan, som er i risiko for at udvikle diabetisk retinopati, hvilket kræver en årlig screening. Tidlig diagnosticering og intervention er nøglen til forebyggelse af synstab. Over en tredjedel af diabetikere over 40 år vil udvikle diabetisk retinopati, men kun 15%-50% af patienterne gennemgår screening.

Autonom screening i primærpleje, der kun kræver et enkelt billede pr. øje opnået fra et omkostningseffektivt håndholdt kamera, kan forbedre overholdelse af screeningprotokoller og i sidste ende forhindre blindhed hos diabetikere med risiko for synstab.

AEYE Health søger FDA-godkendelse for sin autonome screeningsløsning for diabetisk retinopati.

Derudover forbereder virksomheden sig på at offentliggøre sine resultater inden for diagnosticering af glaukom ved hjælp af digitale fundusbilleder.