Exact Sciences Corp. meddelte i dag, at data fra Rx for Positive Node, Endocrine Responsive Breast Cancer, eller RxPONDER, forsøget blev offentliggjort i The New England Journal of Medicine.i Undersøgelsen, ledet af det uafhængige SWOG Cancer Research Network og sponsoreret af National Cancer Institute (NCI) har med succes defineret fordelen ved kemoterapi i tidligt stadie, nodepositive brystkræftpatienter med Oncotype DX Breast Recurrence Score®-resultater på 0 til 25. De første resultater fra RxPONDER blev rapporteret ved San Antonio Breast Cancer 2020 Symposium (SABCS). Resultaterne er nu blevet bekræftet i denne peer-reviewede publikation.
Det er vigtigt, at der ikke blev observeret nogen kemoterapifordel uanset antallet af berørte knuder, tumorgrad eller størrelse. Hos præmenopausale kvinder med 1 til 3 positive noder blev der observeret en statistisk signifikant kemoterapifordel.
Cirka en tredjedel af patienter diagnosticeret med hormonreceptor (HR)-positiv, HER2-negativ tidlig brystkræft har en tumor, der har spredt sig til deres lymfeknuder. Langt de fleste af disse patienter modtager i øjeblikket kemoterapiii, selvom ca. 85 % af dem har recidivresultater på 0 til 25.iii Derudover er ca. to ud af tre brystkræftpatienter i tidligt stadie postmenopausale.iv
Baseret på RxPONDER-resultaterne opdaterede National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®)v sine retningslinjer for brystkræft og anerkendte Oncotype DX Breast Recidiv Score-testen som den eneste test, der kan bruges til forudsigelse af fordele ved kemoterapi i tidlige bryster. cancerpatienter med 1 til 3 positive aksillære lymfeknuder, inklusive mikrometastaser.vi Oncotype DX-testen er nu den eneste test klassificeret som "foretrukket" med det højeste niveau af evidens for node-negative og postmenopausale node-positive (1 til 3 positive noder) ) patienter. Derudover anbefaler NCCN at overveje testen for at vurdere prognose hos præmenopausale nodepositive patienter, som er kandidater til kemoterapi.
Et af de største kliniske forsøg med knudepositiv, HR-positiv, HER2-negativ tidlig brystkræft, RxPONDER indskrev mere end 5,000 kvinder med op til tre positive knuder. Det prospektive, randomiserede fase III-studie blev udført på 632 steder i ni lande - USA, Canada, Mexico, Colombia, Irland, Frankrig, Spanien, Sydkorea og Saudi-Arabien. Kvinder med et recidivscoreresultat på 0 til 25 blev randomiseret til behandling med hormonbehandling alene eller kemoterapi efterfulgt af hormonbehandling. Randomiserede patienter blev stratificeret baseret på deres recidivscoreresultat, menopausale status og type lymfeknudeoperation. Yderligere analyser og yderligere patientopfølgning er planlagt af SWOG-forskerne.
HVAD SKAL DU TAGE VÆK FRA DENNE ARTIKEL:
- Based on the RxPONDER results, the National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®)v updated its guidelines for breast cancer and recognized the Oncotype DX Breast Recurrence Score test as the only test that can be used for prediction of chemotherapy benefit in early-stage breast cancer patients with 1 to 3 positive axillary lymph nodes, including micrometastases.
- I The study, led by the independent SWOG Cancer Research Network and sponsored by the National Cancer Institute (NCI), successfully defined the benefit of chemotherapy in early-stage, node-positive breast cancer patients with Oncotype DX Breast Recurrence Score® results of 0 to 25.
- Women with a Recurrence Score result of 0 to 25 were randomized to treatment with hormone therapy alone or chemotherapy followed by hormone therapy.
