Den Europæiske Union godkender den første COVID-19-pille

Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har meddelt, at det har udstedt den betingede markedsføringstilladelse (CMA) for Pfizers orale coronavirus-behandling, paxlovid.

Midt i den igangværende spredning af virussen Omicron spænd ind EuropaEMA sagde, at den første coronavirus-behandlingspille er blevet anbefalet "til behandling af COVID-19 hos voksne, som ikke har behov for supplerende ilt, og som har øget risiko for, at sygdommen bliver alvorlig."

CMA-mekanismen, sagde EMA, bruges til at fremskynde godkendelsesprocessen for lægemidler "under folkesundhedsnødsituationer."

Med den europæiske regulators godkendelse, paxlovid er blevet det første antivirale lægemiddel, der gives gennem munden, som anbefales i EU til behandling af COVID-19.

Godkendelsen af paxlovid følger godkendelsen i december af antistofbehandling Xevudy, produceret af GlaxoSmithKline og Vir Biotechnology, samt Kineret af det svenske firma Sobi, som oprindeligt var et gigtlægemiddel, men som er i stand til at "reducere" COVID-relateret inflammation.

Paxlovids konkurrent, Mercks Lagevrio (molnupiravir), er fortsat under overvejelse af EMA, da dens effektivitet har vist sig at være lavere end forventet.

Både Paxlovid og molnupiravir modtog godkendelse fra US Food and Drug Administration i december sidste år.