Wire News

Første og eneste komplette langtidsvirkende injicerbare HIV-behandling

Skrevet af editor

Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson meddelte i dag, at US Food and Drug Administration (FDA) har godkendt en etiketopdatering for CABENUVA (cabotegravir og rilpivirin), hvilket giver sundhedspersonale og mennesker, der lever med human immundefektvirus (HIV-1) i USA muligheden for at starte denne injicerbare behandling én gang om måneden eller hver anden måned uden behov for den orale indledningsfase (daglige cabotegravir- og rilpivirin-tabletter, taget i en måned før påbegyndelse af injektioner med cabotegravir og rilpivirin). Kliniske data viste, at kuren udviser en lignende sikkerheds- og virkningsprofil både med og uden en oral indledende periode. CABENUVA blev udviklet i fællesskab som en del af et samarbejde med ViiV Healthcare og bygger på Janssens årtier lange engagement i at bekæmpe HIV.

"Vi har en dokumenteret track record i at bringe innovative behandlinger til mennesker, der lever med HIV, og vores forpligtelse til at indlede nye videnskabelige fremskridt har ikke vaklet," siger James Merson, Ph.D., Global Therapeutic Area Head, Infectious Diseases, Janssen Research & udvikling, LLC. "Med denne udvidede milepæl tilbyder Janssen en yderligere vej, der forenkler behandlingslandskabet for mennesker, der lever med HIV i USA, og som får ordineret CABENUVA-terapi."

CABENUVA er det første og eneste komplette langtidsvirkende HIV-behandlingsregime og er godkendt i USA som en gang-månedlig eller hver anden-måneders behandling for HIV-1 hos virologisk undertrykte voksne (HIV-1 RNA <50 kopier/ml) på et stabilt antiretroviralt regime uden historie med behandlingssvigt og uden kendt eller mistænkt resistens over for hverken cabotegravir eller rilpivirin. Den indeholder ViiV Healthcares cabotegravir-injicerbare suspension med forlænget frigivelse i et enkeltdosis-hætteglas og rilpivirin-injicerbar suspension med forlænget frigivelse i et enkeltdosis-hætteglas, et produkt fra Janssen Sciences Ireland Unlimited Company, et af Janssen Pharmaceutical Companies af Johnson & Johnson.

"Hos Janssen er vi stolte af at fortsætte med at fremme muligheder, der støtter patienter og hjælper sundhedsudbydere med at finde personlige behandlingsplaner, der adresserer unikke individuelle behov og omstændigheder for mennesker, der lever med hiv," siger Candice Long, præsident, Infectious Diseases & Vaccines, Janssen Therapeutics , en afdeling af Janssen Products, LP. "At tilbyde en mangfoldig portefølje af HIV-terapier er afgørende for at hjælpe med at imødekomme disse forskellige behandlingsbehov, og vi mener, at CABENUVA er en meningsfuld mulighed for de patienter og udbydere, vi betjener."

Denne amerikanske FDA-godkendelse er baseret på resultaterne fra FLAIR (First Long-Acting Injectable Regimen) uge 124, som viste, at der var lignende resultater med hensyn til opretholdelse af virologisk suppression, sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik hos personer, der starter med cabotegravir og rilpivirin-injektioner med eller uden den orale indføring.

Relaterede nyheder

Om forfatteren

editor

Chefredaktør for eTurboNew er Linda Hohnholz. Hun er baseret i eTN's hovedkvarter i Honolulu, Hawaii.

Efterlad en kommentar

Del til...