Første patient behandlet i forsøg for postkirurgisk kronisk rhinosinusitis

Lyra Therapeutics, Inc. meddelte i dag, at den første patient blev behandlet i del 1/ikke-randomiseret del af det kliniske fase 2 BEACON-forsøg med LYR-220 hos voksne patienter med kronisk rhinosinusitis (CRS), som har haft en tidligere sinusoperation. LYR-220 er specifikt designet til at levere seks måneders kontinuerlig anti-inflammatorisk medicin på en kontrolleret og konsistent måde til sinonasale passager til de millioner af CRS-patienter, der fortsat har behov for behandling trods en tidligere operation. Topline resultater fra del 1 af fase 2 BEACON forsøget forventes omkring årets udgang.      

"Vi har begrænsede og ofte ineffektive behandlingsmuligheder til at lindre vedvarende, belastende symptomer hos CRS-patienter, der tidligere er blevet opereret," siger Anders Cervin, MD, PhD, professorstol i Otolaryngology ved Center for Klinisk Forskning, Royal Brisbane & Women's Hospital Campus, Herston, i Queensland, Australien, og hovedefterforsker i BEACON-undersøgelsen. "LYR-220 kunne repræsentere et meningsfuldt fremskridt i behandlingen af ​​disse underbetjente patienter, hvoraf størstedelen ikke har nogen godkendte behandlingsmuligheder."

Fase 2 BEACON-studiet er et kontrolleret parallel-gruppe studie til evaluering af sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og effektivitet, der sammenligner to designs af LYR-220 (7500 µg MF) matrix til kontrol over en 24-ugers periode hos ca. 70 symptomatiske voksne CRS-personer, der tidligere har fået foretaget en bilateral sinusoperation. Del 1 er et ikke-randomiseret, åbent studie, der vurderer gennemførligheden af ​​anbringelse, der optimerer proceduren, mens del 2 vil være en patientblindet, 1:1:1 randomiseret vurdering af to designs kontra sham-kontrol. Virksomheden forventer at afslutte tilmeldingen til det fulde fase 2 BEACON-forsøg omkring årets udgang.

"Dette repræsenterer en væsentlig milepæl for Lyra, da vi fremmer vores anden CRS-produktkandidat til et sent stadium i udviklingen, hvilket positionerer os til potentielt at være de første til at tilbyde løsninger til hele spektret af CRS-patienter behandlet af ØNH-læger," sagde Maria Palasis, PhD. , præsident og administrerende direktør for Lyra Therapeutics. "Vi ser frem til at fremme LYR-220 gennem klinikken og udnytte vejen til LYR-210, vores undersøgelsesterapi til CRS-patienter med kirurgisk-naiv anatomi, i øjeblikket i et pivotal fase 3-studie (ENLIGHTEN I), til fremtidige regulatoriske ansøgninger. ”