Ny klinisk undersøgelse til behandling af levertumorer

ABK Biomedical, Inc. annoncerede den første patient, der blev behandlet i ABKs First-in-Human-studie med Eye90 microspheres™, en Y90-radioemboliseringsenhed til behandling af leverkræft. Denne undersøgelse udføres i samarbejde med Auckland Hospital Research Unit, New Zealand.              

Den prospektive, enkelt-center, åbne undersøgelse evaluerer sikkerheden og effektiviteten af ​​Eye90 mikrosfærer hos patienter med inoperabelt hepatocellulært carcinom (HCC) eller metastatisk kolorektal cancer (mCRC). Patienterne vil modtage en enkelt Eye90 mikrosfærer radioemboliseringsbehandling med opfølgningsbesøg i et år for at vurdere sikkerhed, effektivitet og livskvalitetsmål.

Eye90 mikrosfærer er røntgenfaste glasmikrosfærer, der er synlige på røntgen og computertomografi (CT) billeddannelse og indeholder det radioterapeutiske Yttrium 90 (Y90) element. Y90 radioembolisering, en lokal brachyterapi, bruges i øjeblikket til behandling af maligne levertumorer. Primær leverkræft er den sjette mest diagnosticerede kræftsygdom og den tredje hyppigste årsag til kræftdødsfald på verdensplan med cirka 906,000 nye tilfælde årligt. HCC er den mest almindelige primære levercancer, der omfatter 75%-85% af alle primære leverkræfttilfælde 1 med størstedelen af ​​patienter diagnosticeret med uoperabel sygdom. Kolorektal cancer (CRC) er den tredje mest diagnosticerede cancer2, ca. 22% af CRC'erne er til stede som mCRC ved den første diagnose, og omkring 70% af patienterne vil i sidste ende udvikle metastatisk tilbagefald.3

Mike Mangano, præsident og administrerende direktør for ABK Biomedical, sagde: "Vi er glade for, at vores kliniske samarbejde med Dr. Andrew Holden og Auckland Hospital, NZ, har nået denne vigtige milepæl. Vi mener, at Eye90 mikrosfærer har potentialet til at fremme Y90 radioemboliseringsterapi ind i en ny æra med forbedrede patientresultater. Specifikt ser vi frem til at studere de vigtigste tekniske fremskridt, som Eye90 mikrosfærer tilbyder i forhold til konventionelle Y90 radioemboliseringsenheder. Disse inkluderer et avanceret leveringssystem, der tillader lægeadministration, visualisering af tumormålretning og potentialet for røntgenbaserede billeddata til høj opløsning, CT-baseret, Eye90 microspheres precision dosimetry™”. Dr. Robert Abraham, Chief Medical Officer og medstifter af ABK Biomedical sagde: "Det har været en fantastisk rejse at tage en virksomhed fra koncept til patientbehandling. Vi er entusiastiske og optimistiske med hensyn til fremtiden for ABK og Eye90 mikrosfærer."

Andrew Holden, MD, MBChB, FRANZCR, EBIR, ONZM, hovedforsker i undersøgelsen, sagde: "Vi er beærede over at være de første til at behandle patienter med denne avancerede teknologi og lede denne vigtige kliniske undersøgelse, der vurderer denne nye teknologi. Der er et stigende antal publicerede Y90-radioemboliseringsundersøgelser, der viser klinisk effekt hos passende udvalgte patienter. Vi er begejstrede for at vurdere, hvordan Eye90-mikrosfærer med dets proprietære leveringssystem og avancerede billeddannelseskarakteristika kan påvirke Y90 kliniske resultater i behandlingen af ​​patienter med HCC- og mCRC-levertumorer."