Nyt klinisk forsøg for avancerede solide tumorer og Hodgkins lymfom

Glenmark Pharmaceuticals Limited modtog godkendelse fra den indiske lægemiddelregulator, Drug Controller General of India (DCGI), til at udføre et fase 1 klinisk forsøg med dets nye lille molekyle, GRC 54276, en hæmatopoietisk progenitor kinase 1 (HPK1) hæmmer. GRC 54276 er et af de mange nye molekyler fra Glenmarks beboer, Innovative Medicines Group, ledet af Dr. Nikhil Amin, Chief Scientific Officer, med speciale i udviklingen af ​​nye molekylære enheder til kritiske udækkede medicinske behov. HPK1 er en nøgleregulator for T-celle-, B-celle- og dendritiske cellemedierede immunresponser, som forbedrer antitumorimmunitet ved at aktivere og prime T-celler. GRC 54276 har vist evne til at dræbe tumorceller i prækliniske undersøgelser som et enkelt middel og i kombination med checkpoint-hæmmere, hvilket gør det til et højt prioriteret mål inden for immunonkologi.

Studiet vil evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​GRC 54276 som monoterapi, og også i kombination med checkpoint-hæmmere hos patienter med fremskredne solide tumorer og Hodgkins lymfom. Glenmark vil påbegynde fase 1 klinisk forsøg i Indien i juni 2022 og planlægger også at indgive en IND i USA og kliniske forsøgsansøgninger i Europa for at starte et fuldt ud globalt klinisk studieprogram.

”Glenmarks bestræbelse har været at levere innovative behandlingsløsninger inden for sine terapeutiske kerneområder. Vi er glade for, at vores første nye molekyle fra den nyoprettede 'Innovative Medicines Group' i Glenmark har modtaget godkendelse fra Indiens lægemiddelregulator til at påbegynde et fase 1 klinisk forsøg. Dette forstærker Glenmarks voksende kapacitet inden for innovativ klinisk forskning og er et skridt tættere på at levere holistiske løsninger til kræftbehandling,” siger Glenn Saldanha, formand og administrerende direktør, Glenmark Pharmaceuticals Limited.