Aspen Neuroscience, Inc. meddelte, at det i denne måned vil lancere det første patientscreeningsstudie af sin art, der arbejder med flere kliniske screeningssteder i USA
Virksomhedens Trial-Ready Cohort Study er et indledende skridt til indgivelse af en Investigational New Drug (IND) ansøgning til US Food & Drug Administration for ANPD001, dets første terapeutiske udviklingskandidat til potentiel behandling af idiopatisk Parkinsons sygdom (PD). Trial-Ready Cohort Study vil give information til og screene potentielle patientkandidater til virksomhedens planlagte fase 1/2A første-i-patient kliniske forsøg med ANPD001. Virksomheden vil annoncere flere amerikanske screeningssteder i løbet af foråret.
"Dette er et historisk øjeblik for patienter og for Aspen Neuroscience-teamet, da vi åbner vores første screeningsstudie for at fremskynde vores undersøgelse af iPSC-afledte celleerstatningsterapier for Parkinsons sygdom," sagde Damien McDevitt, Ph.D., præsident og chef. administrerende officer. "Vi er spændte og meget ydmyge over at begynde denne næste fase under Parkinsons Awareness Month. Dette er et vigtigt skridt fremad for patientsamfundet, for sundhedsudbydere og det neurovidenskabelige felt."
PD er den næstmest almindelige neurodegenerative sygdom, der påvirker omkring en million amerikanere og mere end ti millioner mennesker verden over. Selv med den nuværende standard for plejeterapi kan patienter i sidste ende udvikle invaliderende motoriske komplikationer på grund af tab af dopaminneuroner i hjernen; ca. 50 % går tabt selv før diagnosen.
Aspen Neuroscience er den førende virksomhed, der udvikler en personlig celleerstatning, der kan eliminere behovet for immunsuppressiv terapi. Tilgangen bruger en patients egne hudcelle-afledte iPSC'er til at producere erstatningsdopaminneuroner til transplantation tilbage til den samme patient. Udviklet fra en simpel hudbiopsi, vil hver patients celler blive evalueret for potentiel effektivitet ved hjælp af proprietære AI-baserede genomics-værktøjer, før de transplanteres til klinisk brug.
HVAD SKAL DU TAGE VÆK FRA DENNE ARTIKEL:
- “This is an historic moment for patients and for the Aspen Neuroscience team, as we open our first screening study to expedite our investigation of iPSC-derived cell replacement therapies for Parkinson’s disease,”.
- announced that this month it will launch the first patient screening study of its kind, working with multiple clinical screening sites in the U.
- This is a significant step forward for the patient community, for health care providers and the neuroscience field.
