Nye data om antivirale behandlinger for hepatitis B og C

Gilead Sciences annoncerede i dag data fra flere undersøgelser, der fremhæver den kliniske fordel og differentiering af dets hepatitisbehandlinger, samt Gileads løbende engagement i leverforskning for at fremme elimineringen af ​​viral hepatitis i Asien. Dataene bliver præsenteret på den 31. konference i Asian Pacific Association for the Study of the Lever (APASL 2022), 30. marts – 3. april 2022 i Seoul, Sydkorea.    

"De kliniske data fra vores undersøgelser styrker den veletablerede effektivitet og sikkerhedsprofiler af vores behandlinger og den potentielle kliniske fordel for mennesker, der lever med hepatitis B og C. Disse opmuntrende data kan yderligere støtte sundhedsudbydere i at træffe det passende behandlingsvalg for hepatitispatienter i Asien." sagde Betty Chiang, vicepræsident for medicinske anliggender, International, Gilead Sciences.

Data fra tre tenofovir (TFV)-baserede undersøgelser til behandling af hepatitis B (HBV) præsenteret på konferencen viste, at få patienter med lav risiko for hepatocellulært karcinom (HCC) ved behandlingsstart udviklede sig til højere risiko, mens mange mellem- eller høje -Risikopatienter forbedredes til lavere risiko for HCC efter langvarig TFV-behandling.  

Data fra et fase 2-studie af TFV-disoproxilfumarat (TDF) vs. TDF/emtricitabin (FTC) hos immuntolerante (IT) patienter og to fase 3-studier, der sammenligner tenofoviralafenamid (TAF) vs. TDF i immunaktive (IA) ) patienter blev brugt til at generere HCC-risikoscore ved at bruge Modified PAGE-B (mPAGE-B), et værktøj til at forudsige 5-års HCC-risiko (lav-risiko [0-≤8], medium-risiko [9-12], og højrisiko [≥13]). 

Ud af 126 IT-patienter var 106 (84%), 19 (15%) og 1 (0.8%) henholdsvis lav, medium eller høj risiko ved baseline. I uge 192 forblev størstedelen kategorisk uændret eller forbedret. Ingen IT-patienter udviklede HCC. Af 1,631 IA-patienter (1,092 TAF; 539 TDF->TAF), var 901 (55%), 588 (36%) og 142 (9%) henholdsvis lav-, medium- eller højrisiko ved baseline. I uge 240 forblev størstedelen uændret eller forbedret; kun 22 (2%) patienter skiftede til højere risiko. Samlet udviklede 22 HCC-tilfælde (0.2 %, 1.2 % og 9.2 % i lav-, mellem- og højrisikogrupperne ved baseline).

Yderligere data præsenteret på konferencen giver en vurdering af knogle- og nyresikkerhedsprofilen for TAF på tværs af Gileads TAF HBV kliniske udviklingsprogram. Data fra 1,911 patienter behandlet med TAF eller TDF blev analyseret og på tværs af flere HBV-patienttyper, inklusive dem med højere risiko for TDF-associeret knogle- og/eller nyretoksicitet. Stabile eller forbedrede knogle- og nyreparametre blev observeret med TAF-behandling sammenlignet med TDF-behandling.

I hepatitis C viste et fase 3b-studie, der kiggede på behandlingsnaive og behandlingserfarne kronisk hepatitis C (CHC)-patienter i Korea, at behandling med sofosbuvir/velpatasvir og sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir opnåede høj vedvarende virologisk respons uden virologisk behandling under behandling. svigt eller behandlingsrelaterede alvorlige bivirkninger. I en anden undersøgelse, der evaluerede potentielle lægemiddelinteraktioner (DDI'er) hos koreanske CHC-patienter, der anvender bredt tilgængelige direkte virkende antivirale midler, viste sofosbuvir/velpatasvir en gunstig DDI-profil på trods af de høje forekomster af komorbiditet og komikationer blandt den aldrende tendens i CHC-befolkningen i Korea.