AffaMed Therapeutics annoncerede i dag, at DEXTENZA er blevet godkendt i Macau, Kina til behandling af øjenbetændelse og smerter efter oftalmisk kirurgi. I 2020 indgik AffaMed Therapeutics en licensaftale med Ocular Therapeutix om udvikling og kommercialisering af DEXTENZA i Greater China, Sydkorea og visse ASEAN-markeder. DEXTENZA er i øjeblikket godkendt i USA til behandling af øjenbetændelse og smerter efter øjenkirurgi og til behandling af okulær kløe forbundet med allergisk conjunctivitis.
Dr. Dayao Zhao, administrerende direktør for AffaMed, kommenterede: "Vi er opmuntret af Macau-regeringens politik og effektivitet med hensyn til registrering af nye terapier baseret på stærke kliniske forsøgsdata fra Oculars FDA-registreringsforsøg. Vores team er ved at forberede en ansøgning om at udvide den godkendte indikation til at omfatte behandling af okulær kløe forbundet med allergisk conjunctivitis. Vi ser frem til at lancere DEXTENZA og levere produktet til patienter i Macau så hurtigt som muligt."
Ved at modtage denne godkendelse bliver DEXTENZA den første intracanalikulære indsats med forlænget frigivelse i Macau, der leverer en konserveringsmiddelfri dosis af dexamethason i op til 30 dage med en enkelt administration.
HVAD SKAL DU TAGE VÆK FRA DENNE ARTIKEL:
- til behandling af øjenbetændelse og smerter efter oftalmisk kirurgi og til behandling af okulær kløe forbundet med allergisk conjunctivitis.
- I 2020 indgik AffaMed Therapeutics en licensaftale med Ocular Therapeutix om udvikling og kommercialisering af DEXTENZA i Greater China, Sydkorea og visse ASEAN-markeder.
- Ved at modtage denne godkendelse bliver DEXTENZA den første intracanalikulære indsats med forlænget frigivelse i Macau, der leverer en konserveringsmiddelfri dosis af dexamethason i op til 30 dage med en enkelt administration.
