Nyt banebrydende klinisk forsøg for kræftrelateret nød

Enveric Biosciences arbejder sammen med University of Calgarys Hotchkiss Brain Institute, et førende neurovidenskabscenter for ekspertise, på Cumming School of Medicine i Calgary, Canada, som er dedikeret til at fremme forskning og uddannelse i hjerne og mental sundhed, for at etablere et banebrydende klinisk forsøg med EVM-101 til behandling af kræftrelateret nød.

Cirka 50 % af kræftpatienterne rapporterer kliniske niveauer af psykiske lidelser med deprimeret humør, angst, demoralisering, stress-inducerede kliniske manifestationer og nedsat livskvalitet. Op til 40 % af kræftpatienterne opfylder kriterierne for en behandlingskrævende humørsygdom. CRD er et betydeligt udækket medicinsk behov uden aktuel regulatorisk godkendelse af farmakoterapier og et presserende behov for at optimere den nuværende standard for pleje til patienter med cancer.

Et klinisk forsøg, der forventes at blive lanceret senere i år, af EVM-101, en førstegenerations psykedelisk behandling, for CRD vil blive ledet af HBI-forsker, Dr. Valerie Taylor, leder af afdelingen for psykiatri i Calgary, Canada. 

"Vi er glade for at samarbejde med Enveric om at studere næste generations medicin, som vi håber vil hjælpe folk med at klare de mentale sundhedsmæssige udfordringer ved en kræftdiagnose. Dette arbejde vil give os mulighed for at mobilisere vores samlede ressourcer til at forske i muligheder for kræftpatienter, der lever med CRD,” siger Dr. Valerie Taylor.

EVM-101-studiet vil direkte vurdere de kernetræk ved CRD, der er mest påvirket og modtagelige for forbedring efter en psilocybin-baseret behandling.

"Med de stigende forekomster af kræft og dens associerede psykologiske lidelser, som har været undervurderet og underdiagnosticeret indtil for nylig, arbejder vi hårdt på at udvikle nye behandlinger, der hjælper kræftpatienter, der lider af CRD", sagde Dr. Bob Dagher, Enverics Chief Medical Officer. "Vores samarbejde med forskerholdet ved University of Calgary's Hotchkiss Brain Institute og IMPACT Clinical Trial Accelerator vil hjælpe os med at demonstrere de potentielle fordele ved disse nye behandlinger og få dem på markedet så hurtigt som muligt."

En lovgivningsmæssig indsendelse til Health Canada forventes snart at blive afsluttet. Patientindskrivning i det kliniske forsøg forventes at begynde sent i 2022 eller tidligt i 2023. Studiedesignet vil anvende proprietære psykiatri- og psykoterapi-fokuserede behandlinger til cancerpatienter med CRD. Patienterne vil modtage en enkelt oral dosis EVM-101 i et støttende miljø med psykoterapi for at forbedre resultaterne.