Resultaterne (Abstract # 519) vil blive præsenteret i dag kl. 10:00 ET under en hurtig abstrakt session på 2022 American Society for Clinical Oncology (ASCO) Gastrointestinal (GI) Cancers Symposium.

Dr. Tanios S. Bekaii-Saab, en efterforsker af KRYSTAL-1-undersøgelsen, kommenterede: "Gastrointestinale kræftformer er nogle af de mest almindelige kræftformer og fortsætter med at være forbundet med dårlige overlevelsesresultater på trods af de seneste fremskridt, især hos patienter med GI-tumorer, der huser en KRASG12C mutation. Nye kliniske data præsenteret på ASCO GI viser, at adagrasib, en hæmmer af KRASG12C, viste lovende klinisk aktivitet hos patienter med bugspytkirtelkræft og andre GI-tumorer. Disse resultater bygger på de tidligere rapporterede positive kliniske data om adagrasib i tyktarms- og bugspytkirtelkræft, og er meget opmuntrende, hvilket berettiger yderligere undersøgelse af adagrasib i denne indstilling."

Oversigt over kliniske resultater

• Fra den 10. september 2021 modtog undergruppen af patienter med mave-tarm-cancer, der huser en KRASG12C-mutation, der er indskrevet i adagrasib-monoterapiarmen (n=30), mindst to tidligere linjer med systemiske anticancer-terapier og havde en median opfølgning på 6.3 måneder .

• Af de evaluerbare patienter (n=27) var den objektive responsrate (ORR) 41 % og sygdomsbekæmpelsesraten (DCR) 100 %. Hos evaluerbare patienter med pancreascancer (n=10) var responsraten (RR) 50 %, inklusive 1 ubekræftet delvist respons (PR); den gennemsnitlige varighed af respons (mDOR) var 7.0 måneder, med en median opfølgning på 8.1 måneder. Hos patienter med andre GI-tumorer (n=17) var RR 35% med to ubekræftede PR'er; mDOR var 7.9 måneder hos disse patienter, med en median opfølgning på 6.3 måneder.

• Median progressionsfri overlevelse (mPFS) hos patienter med bugspytkirtelkræft var 6.6 måneder (95 % konfidensinterval, CI: 1.0, 9.7), og hos patienter med de andre GI-tumorer var mPFS 7.9 måneder (95 % CI 6.90– 11.30).

• I den overordnede undergruppe af patienter med KRASG12C-muterede GI-cancer, der blev evalueret i denne kohorte, var adagrasib veltolereret med en håndterbar sikkerhedsprofil. Grad 3/4 behandlingsrelaterede bivirkninger (TRAE'er) blev observeret hos 27 % af patienterne behandlet med adagrasib, uden TRAE'er, der førte til behandlingsophør, og ingen grad 5 TRAE'er blev observeret.

"Vi mener, at adagrasib har en differentieret molekylær profil, og de data, der præsenteres på ASCO GI, understøtter yderligere dets potentielle bedst-i-klassen-profil," sagde Charles M. Baum, MD, Ph.D., grundlægger, præsident og forskningschef og forskningschef. udvikling, Mirati Therapeutics, Inc. "Resultaterne viste positiv klinisk aktivitet hos patienter med KRASG12C-muterede GI-kræftformer behandlet med enkeltstof adagrasib, især hos dem med kræft i bugspytkirtlen, hvor mulighederne er begrænsede. Vi fortsætter aggressivt med at evaluere adagrasib som et enkelt middel og i kombination med andre kræftlægemidler i en bred udviklingsplan for at hjælpe flere mennesker, der lever med kræft."

HVAD SKAL DU TAGE VÆK FRA DENNE ARTIKEL:

As of September 10, 2021, the subset of patients with GI cancers harboring a KRASG12C mutation enrolled in the adagrasib monotherapy arm (n=30) received at least two prior lines of systemic anticancer therapies, and had a median follow up of 6.
Bekaii-Saab, an investigator of the KRYSTAL-1 study, commented, “Gastrointestinal cancers are some of the most common cancers and continue to be associated with poor survival outcomes despite recent advances, especially in patients with GI tumors harboring a KRASG12C mutation.
We continue to aggressively evaluate adagrasib as a single agent and in combination with other cancer medicines in a broad development plan to help more people living with cancer.