Ny terapi til behandling af hedeture og nattesved

Fervent Pharmaceuticals meddelte i dag, at de har påbegyndt sit virtuelle kliniske studie for at evaluere effektiviteten af ​​dets nye produkt til behandling af symptomerne på moderate til svære hedeture, nattesved og natlige opvågninger på grund af hedeture. Dette produkt er beregnet til at være tilgængeligt, hvis det er godkendt af FDA, til patienter uden behov for en recept. Denne type fjernundersøgelse er en af ​​de første af sin slags godkendt af FDA. Patienterne i undersøgelsen vil deltage eksternt fra deres eget hjem, hvor alle undersøgelsesprodukter vil blive leveret, og hvorfra al dataindsamling vil finde sted.      

M2S Hot Flash Study er designet til at inkludere peri-menopausale og postmenopausale kvinder over 45 år, som oplever mindst 7 til 8 moderate til svære hedeture om dagen. Kvinder, der opfylder disse kriterier, kan ansøge på www.m2shotflashstudy.com for at komme i betragtning til deltagelse i denne undersøgelse.

”Jeg er begejstret for det produkt, vi undersøger, og de muligheder, det kan rumme for forbedringen af ​​disse patienters livskvalitet. Yderligere, at have et undersøgelsesdesign, der bringer bekvemmeligheden ved deltagelse direkte ind i patienternes hjem, gør det muligt for flere patienter potentielt at deltage og gøre det på deres tidsplaner,” sagde George Royster, grundlægger/CEO af Fervent Pharmaceuticals. "Vi er meget begejstrede for at få gang i denne undersøgelse og forbedre kvinders liv gennem nye behandlingsformer for menopausale symptomer."

Den tre uger lange prøveperiode stilles til rådighed for berettigede deltagere i hele landet. Deltagerne vil blive bedt om at spore deres vasomotoriske symptomer online under forsøget og udfylde en undersøgelse ved afslutningen af ​​undersøgelsen. De forsøgsprodukter, der skal leveres, omfatter en oralt doseret, ikke-hormonal, ikke-urte-, ikke-antidepressiv formulering af en forbindelse, der har kendte virkningsmekanismer, som allerede er meget brugt til en anden indikation og har en lang historie med sikker brug. . Forsøgsmaterialerne vil også omfatte træningsmateriale til at uddanne deltagerne i, hvordan man bruger undersøgelsens patientrapporteringssoftware.

Fervent Pharmaceuticals er et lægemiddeludviklingsselskab i klinisk fase, der blev grundlagt i North Carolina i 2011. Det er fokuseret på at forbedre kvinders livskvalitet ved at udvikle terapier rettet mod udækkede behov for kvinders sundhed.