Moleac annoncerede udgivelsen af ATHENE-undersøgelsesresultaterne, offentliggjort i Journal of the American Medical Director Association (JAMDA).
Behandlinger, der effektivt kunne bremse forløbet af AD, når det først har nået det kliniske stadium, forbliver et vigtigt udækket medicinsk behov. NeuroAiD™II har vist sig at have modulerende virkninger på amyloid precursor protein (APP)-behandling2 og transformationen af tau-protein til unormalt phosphorylerede og aggregerede former3 såvel som neuro-regenerative og neuro-genoprettende egenskaber4. De gavnlige virkninger af NeuroAiD™II på svækkede kognitive funktioner er allerede blevet påvist ved traumatisk hjerneskade5.
Alzheimers sygdomsterapi med NEuroaid (ATHENE)-undersøgelsen er den første undersøgelse, der vurderer sikkerheden og effektiviteten af NeuroAiD™II hos mild til moderat AD-patienter, der er stabile på standard symptomatisk behandling.
ATHENE var et 6-måneders randomiseret dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg efterfulgt af en åben forlængelse af NeuroAiD™II-behandlingen i yderligere 6 måneder. 125 forsøgspersoner fra Singapore blev inkluderet i forsøget, som blev koordineret af Memory Aging and Cognition Centre, National University Health System, National Neuroscience Institute og St. Luke's Hospital, Singapore.
• NeuroAiD™II viste langsigtet sikkerhed som en supplerende behandling ved AD uden stigning i patienter, der oplevede hverken alvorlige bivirkninger eller bivirkninger.
• Tidlig initiering af NeuroAiD™II gav langsigtet forbedring af kognition sammenlignet med placebo (sen starter gruppe) målt ved ADAS-tandhjulet, statistisk signifikant efter 9 måneder, og bremse nedgangen over tid.
ATHENE-undersøgelsesresultater understøtter fordelen ved NeuroAiD™II som en sikker tilføjelsesterapi til standard AD-behandling, da undersøgelsen ikke fandt tegn på en signifikant stigning i bivirkninger mellem MLC901 og placebo. Analyser tyder på potentialet af MLC901 til at bremse AD-progression, hvilket er i overensstemmelse med tidligere offentliggjorte prækliniske og kliniske undersøgelser, hvilket gør det til en lovende behandling for AD-patienter. Disse resultater kræver yderligere bekræftelse i større og længere undersøgelser.
Et ord fra hovedefterforskeren
"Alzheimers sygdom er den mest almindelige årsag til demens og tegner sig for 60-80% af tilfældene. Indtil den nylige godkendelse af aducanumab af FDA var der ingen sygdomsmodificerende behandling af Alzheimers sygdom, og de aktuelt tilgængelige symptomatiske behandlinger søger midlertidigt at forsinke forværringen af demenssymptomer og forbedre livskvaliteten for dem med Alzheimers og deres pårørende. Derfor er der behov for at tilbyde patienter og deres pårørende tidlig adgang til diagnose og nye behandlinger.
De lovende resultater af ATHENE-studiet skal forstås som en del af udviklingspipelinen for Alzheimers sygdoms lægemiddeludvikling fra symptomatisk til sygdomsmodificerende behandling. Denne undersøgelse og andre potentielle behandlinger bør nøje vurderes af veldesignede kliniske forsøg."
Professor Christopher Chen
Direktør, Memory Aging and Cognition Center, National University Health System og lektor, Department of Pharmacology, Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore.
