I kampen mod bugspytkirtelkræft er nye og innovative kliniske forsøg blevet ekstremt kritiske. Disse forsøg giver patienter tidlig adgang til banebrydende behandlinger, der kan føre til fremskridt i forskningen og håbe på bedre resultater.
Hver behandling, der er tilgængelig i dag, blev oprindeligt undersøgt, udviklet og godkendt gennem et klinisk forsøg - et forskningsstudie, der undersøger nye behandlinger eller kombinationer af eksisterende behandlinger for at afgøre, om de er gavnlige for mennesker, der lever med kræft i bugspytkirtlen. Kræft i bugspytkirtlen bliver i stigende grad en stor bekymring globalt, og den driver konstant behovet for behandlingsinnovationer og lægemiddeludviklingsindsats. De udækkede behov i forbindelse med sygdommen tiltrækker mange multinationale virksomheder til at investere i industrien. Disse faktorer kombineret med stigende sundhedsudgifter på verdensplan vil øge markedsvæksten. En rapport fra Global Market Insight sagde, at markedsstørrelsen for bugspytkirtelkræftbehandling forventes at generere betydelige indtægter i løbet af 2021 til 2027. Rapporten fortsatte: "Bugspytkirtelkræft betragtes som en af de mest aggressive former for kræft, der stammer fra bugspytkirtlens væv og kan hurtigt spredes til de nærliggende organer. Usunde livsstilsvalg såsom rygning, alkohol og tobaksforbrug samt livsstilsrelaterede sygdomme som fedme og diabetes er blandt de vigtigste årsager til kræft i bugspytkirtlen. American Cancer Society anslår, at mere end 60,000 amerikanere vil blive diagnosticeret med kræft i bugspytkirtlen i 2021. Lignende tendenser er vidne til i mange andre dele af verden, som helt sikkert vil styrke industritrends." Aktive biotek- og medicinalvirksomheder på markederne i denne uge omfatter Oncolytics Biotech® Inc., Bristol Myers Squibb, Seagen Inc., Exact Sciences Corp., Kura Oncology, Inc.
Global Market Insight tilføjede: "Kemoterapi, immunterapi, målrettet terapi og hormonterapi, blandt andre, er de forskellige typer af behandlingsmuligheder for bugspytkirtelkræft. Blandt disse vil det målrettede terapisegment sandsynligvis erobre en rimelig andel af markedet i 2027. Målrettet terapi retter sig mod kræftens specifikke proteiner, gener eller det væv, der bidrager til kræftens vækst. Behandlingen blokerer for vækst og spredning af kræftceller og begrænser samtidig skader på de raske. Målrettet terapi vil observere øget efterspørgsel efter behandling af bugspytkirtelkræft i de kommende år."
Oncolytics Biotech® leverer en positiv sikkerhedsopdatering på pancreaskræftkohorten af dets multi-indikationsfase 1/2 gastrointestinale kræftforsøg – Oncolytics Biotech®) annoncerede i dag den vellykkede afslutning af sikkerhedsforløbet for tre patienter for pancreaskræftkohorten. fase 1/2 GOBLET undersøgelse efter evaluering af undersøgelsens Data Safety Monitoring Board (DSMB). DSMB bemærkede ingen sikkerhedsproblemer hos disse patienter og anbefalede undersøgelsen at fortsætte som planlagt. Sikkerhedsindkørslen for forsøgets tredjelinje metastatisk kolorektal cancer-kohorte fortsætter.
GOBLET-studiet ledes af AIO, en førende akademisk kooperativ medicinsk onkologigruppe baseret i Tyskland, og er designet til at evaluere sikkerheden og effektiviteten af pelareorep i kombination med Roches anti-PD-L1 checkpoint-hæmmer atezolizumab hos patienter med metastatisk pancreas, metastatisk kolorektale og fremskredne analkræftformer. Undersøgelsen er fortsat i gang og forventes at inkludere patienter på 14 kliniske forsøgssteder i hele Tyskland.
GOBLET-studiets pancreascancer-kohorte udvider tidligere rapporterede kliniske data, der viser synergien og anti-canceraktiviteten af pelareorep kombineret med checkpoint-hæmning hos pancreascancerpatienter, som udviklede sig efter førstelinjebehandling (link til PR, link til plakat). Den bygger også på tidligere tidlige kliniske data, der viste en stigning på mere end 80 % i median progressionsfri overlevelse hos patienter med bugspytkirtelkræft med lave niveauer af CEACAM6-ekspression, som modtog pelareorep i kombination med kemoterapi (link til PR, link til plakat). Udover at evaluere sikkerheden og effektiviteten af pelareorep-atezolizumab-behandling, søger GOBLET også at demonstrere potentialet af CEACAM6 og T-celleklonalitet som forudsigende biomarkører, hvilket kan øge sandsynligheden for succes for fremtidige registreringsundersøgelser ved at tillade udvælgelse af de mest passende patienter .
Seagen Inc. annoncerede for nylig data fra et fase 1 klinisk forsøg, der kombinerer SEA-CD40 med kemoterapi og en anti-PD-1 hos patienter med metastatisk PDAC på ASCO GIs årsmøde, der finder sted i San Francisco den 20. – 22. januar 2022. SEA -CD40 er et nyt, undersøgelsesmæssigt, ikke-fucosyleret monoklonalt receptoragonistisk antistof rettet mod CD40, som udtrykkes på antigen-præsenterende celler. I prækliniske modeller resulterede kombinationen af SEA-CD40 og kemoterapi i antitumoraktivitet, som forstærkes yderligere med anti-PD-1 behandling.
I det igangværende fase 1-forsøg blev SEA-CD40 kombineret med kemoterapi [gemcitabin og nab-paclitaxel (GnP)] og en anti-PD-1 (pembrolizumab) hos 61 patienter med ubehandlet metastatisk PDAC. Af disse fik 40 patienter 10 mcg/kg og 21 patienter fik 30 mcg/kg SEA-CD40. Nøgleendepunkter inkluderer bekræftet objektiv responsrate (cORR) pr. RECIST v1.1 af investigator, progressionsfri overlevelse (PFS) og samlet overlevelse (OS). "Foreløbig aktivitet er opmuntrende baseret på historiske kemoterapiresultater. Yderligere overlevelsesopfølgning er påkrævet for at informere om vores næste skridt i bugspytkirtelkræft,” sagde Roger Dansey, MD, Chief Medical Officer hos Seagen. "Vi fortsætter med at fremme det igangværende fase 2-forsøg med SEA-CD40 i melanom og ikke-småcellet lungekræft."
Exact Sciences Corp. annoncerede for nylig præstationsdata for en andengenerations Cologuard (multi-target afførings-DNA) test, der viser en samlet sensitivitet på 95.2 % for kolorektal cancer (CRC) ved specificitet på 92.4 % for negative prøver bekræftet ved koloskopi. Undergruppeanalyser viste 83.3 % følsomhed for højgradig dysplasi, de farligste præcancerøse læsioner, og 57.2 % for alle fremskredne præcancerøse læsioner. Disse data vil blive præsenteret den 22. januar på ASCO GI i en plakat med titlen "Andengenerations Multi-target Stool DNA Panel Reliably Detects Colorectal Cancer and Advanced Precancerous Læsions."
Cologuard er den første og eneste FDA-godkendte, ikke-invasive afførings-DNA-test, der bruges til at screene personer med gennemsnitlig risiko for CRC. Exact Sciences udvikler en anden generation af Cologuard for at forbedre testens specificitet og præcancerfølsomhed, reducere antallet af falske positive og øge detektionsraten af præcancerøse læsioner. Undersøgelsen viser potentialet i et stærkt diskriminerende panel af methylerede DNA-markører og fækal hæmoglobin til at opnå begge dele i en virkelig verden. Hvis den godkendes, kan andengenerations Cologuard-testen hjælpe med at øge screeningsraterne, samtidig med at færre mennesker sendes til opfølgende koloskopier unødigt og identificere mere avancerede præcancere, før de udvikler sig til kræft, hvilket hjælper med at forhindre sygdommen.
Bristol Myers Squibb meddelte for nylig, at Komitéen for Lægemidler til Mennesker (CHMP) under Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har anbefalet godkendelse af Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel), en CD19-styret kimærisk antigenreceptor (CAR) T-celle terapi til behandling af voksne patienter med recidiverende eller refraktær (R/R) diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL), primært mediastinalt storcellet B-celle lymfom (PMBCL) og follikulært lymfom grad 3B (FL3B) efter to eller flere linier af systemisk terapi. CHMP-anbefalingen vil nu blive gennemgået af Europa-Kommissionen (EC), som har bemyndigelse til at godkende lægemidler til Den Europæiske Union (EU).
Kura Oncology, Inc., en biofarmaceutisk virksomhed i klinisk fase, der er forpligtet til at realisere løftet om præcisionsmedicin til behandling af kræft, annoncerede for nylig, at US Food and Drug Administration (FDA) har ophævet det delvise kliniske hold på KOMET-001-fasen 1b undersøgelse af KO-539 hos patienter med recidiverende eller refraktær akut myeloid leukæmi (AML). Det delvise kliniske hold blev ophævet efter aftale med FDA om selskabets afhjælpningsstrategi for differentieringssyndrom, en kendt bivirkning relateret til differentierende midler i behandlingen af AML.
