Juniper Biologics annoncerede i dag, at de har opnået licensrettighederne til at udvikle og kommercialisere TG-C LD (TissueGene-C lavdosis) til behandling af knæartrose.
Licensaftalen på $600 millioner USD, som dækker Asien og Stillehavsområdet, Mellemøsten og Afrika, blev underskrevet med Kolon Life Science og er Juniper Biologics' andet opkøb på lige så mange måneder. I henhold til partnerskabets vilkår vil Juniper Biologics være ansvarlig for at udvikle og kommercialisere TG-C LD til læger og hospitaler i disse regioner. Kolon Life Science vil være ansvarlig for at understøtte udviklingen samt levere TG-C LD.
TG-C LD er en ikke-kirurgisk undersøgelsesbehandling, der er blevet hyldet som verdens første cellemedierede genterapi for slidgigt i knæet,[i] som er den mest almindelige form for gigt.[ii] Ifølge forskning er slidgigt anslås at være den ellevte[1] førende årsag til handicap på verdensplan med anslået 300 millioner patienter i Asien og Mellemøsten og Afrika alene, der lider af de invaliderende virkninger af den degenerative ledsygdom. Det er et af de største udækkede medicinske behov blandt muskuloskeletale lidelser med risikoen vist at stige med alderen[iii].
En første-i-klassen cellemedieret genterapi, TG-C LD retter sig mod knæartrose gennem en enkelt intraartikulær injektion. Kolon TissueGene, licensindehaveren til TG-C i USA (ikke TG-C LD), har allerede gennemført et fase 2 klinisk forsøg i USA, med indledende data, der viser vedvarende smertelindring og mobilitetsforbedring efter en enkelt injektion i knæleddet, i eventuelt op til 2 år. Fase 3 kliniske forsøg i USA omfattende 1,020 patienter er i øjeblikket i gang for at bekræfte sikkerheden og effekten af TG-C. Ud over at bekræfte den statistisk signifikante smertereduktion og funktionsforbedringer observeret fra det amerikanske fase 2 kliniske forsøg, er forsøgene designet til at vise forsinkelsen af sygdomsprogression for at opnå en DMOAD (Disease Modifying Osteoarthritis Drug) betegnelse.
Juniper Biologics CEO, Raman Singh, sagde: "Vi søger altid at identificere områder, hvor vi kan gøre den største forskel, og TG-C LD tilbyder betydelig lindring for knæartrosepatienter, som ellers ville have behov for operation eller andre behandlingsmuligheder. Vi er forpligtet til at levere innovative behandlinger til behandling af slidgigt i knæet gennem regenerering af brusk, og vi tror på, at denne innovative undersøgelsesbehandling vil bringe lindring til millioner af patienter i hele regionen."
"Vi er glade for at arbejde sammen med Juniper Biologics for at etablere nye veje for patienter til at få adgang til denne innovative undersøgelsescelleterapi. Dette ville være en validering af vores teknologi og dens markedsværdi,” sagde Woosok Lee President og CEO, Kolon Life Science. "Vi tror på, at patienter i Asien og Stillehavsområdet, Mellemøsten og Afrika vil være i stand til at drage fordel af TG-C LD, når vi går igennem strengheden med at etablere det som en global standardbehandlingsmulighed."
