COVID-test tilbage i høj efterspørgsel på grund af Omicron

New York City, som nu igen er epicentret for pandemien i USA, har registreret næsten 50,000 nye tilfælde alene den 24. december. Dette er den højeste endagstotal i staten siden pandemien startede.

På samme måde som i 2020 har den landsdækkende stigning i sager været skadelig for økonomien på grund af restriktioner, som har påvirket sportsbegivenheder, skibsfart og især rejser, med tusindvis af fly aflyst i hele ferieweekenden. Globalt aflyste flyselskaber mere end 6,000 flyvninger juleaften, jul og dagen efter jul, ifølge FlightAware. Todos Medical Ltd., Pfizer Inc., Moderna, Inc., Inovio Pharmaceuticals, Inc., Merck & Co., Inc.

Ifølge Anthony S. Fauci, chefmedicinsk rådgiver for præsident Biden, bliver det meget vigtigt, "at vi får en større testkapacitet, især når efterspørgslen efter test er så høj, med kombinationen af ​​selve Omicron-varianten , såvel som feriesæsonen, hvor folk ønsker at få det ekstra niveau af sikkerhed for, at de er beskyttet, selvom du er vaccineret og boostet."

Todos Medical Ltd. meddelte i går, at "dets højautomatiserede CLIA/CAP PCR og cPass neutraliserende antistof COVID-19 testlaboratorium Provista Diagnostics opnåede fortløbende rekord ugentlige COVID PCR testvolumener i ugerne 13. december 2021 og 20. december 2021. COVID PCR-testvolumen blev primært drevet af referencelaboratorievirksomhed fra et New York-baseret PCR-testlaboratorium, der ikke kunne opfylde testkravet fra dets placering. Selskabet indgik også en ny laboratorieserviceaftale med en New Jersey-baseret lægepraksis for COVID PCR-testning og COVID cPass-neutraliserende antistoftestning.

"Efterspørgslen efter PCR-test er hurtigt stigende i USA's lommer, og vi forventer, at dette fortsætter ud over feriestigningen, da enkeltpersoner, skoler og arbejdsgivere søger at skabe sikre miljøer, især i områder med lave vaccinationsrater," sagde Gerald E. Commissiong, præsident og administrerende direktør for Todos Medical, moderselskabet for Provista Diagnostics. "I betragtning af det verserende "vaccine eller test" mandat fra Biden Administration, der vil pålægge testkrav til de 38 % af den amerikanske voksne befolkning, som endnu ikke er fuldt vaccineret mod COVID-19, ser vi den seneste mangel på test kombineret med afventende mandat skaber efterspørgsel efter en meget betydelig stigning i langsigtede institutionelle COVID PCR-tests for Provista. Når du tilføjer Omicron-variantens evne til at undgå vaccine eller infektionserhvervet immunitet og udfordringerne med adgang og pålidelighed af hurtige antigentest, der notorisk giver falsk negative resultater, er COVID PCR-test med hurtige ekspeditionstider ved at fremstå som den mest pålidelige og pålidelige kilde af information for at kende ens COVID-infektionsstatus.'

Mr. Commissiong fortsatte: "Yderligere, når du kombinerer disse realiteter med en nylig stigning i interessen for boostere til støttevaccine eller infektionserhvervet immunitet mod Omicron, begynder vi at se en markant stigning i interessen for cPass neutraliserende antistoftest til overvågning. niveauer af cirkulerende neutraliserende antistoftest og giver patienter mulighed for at træffe hurtige, datadrevne beslutninger om at få deres booster-skud, især i betragtning af nye data, der tyder på, at høje neutraliserende antistof-titere produceret fra et nyligt booster-skud er den mest sandsynlige for at beskytte et individ mod Omicron infektion.'

Nylige data fra Israel tyder på, at neutraliserende antistoftitere som reaktion på Pfizer/BioNTech Comirnaty-vaccinen begynder at aftage efter 4 måneder efter fuld-vaccination, og at booster-skud af Comirnaty begynder at aftage efter 10 uger efter booster-skuddet. Et fjerde skud ("den anden booster") blev for nylig godkendt i Israel til immunkompromitterede og de 60+, og en undersøgelse er i gang for at bestemme holdbarheden af ​​en anden booster for den generelle befolkning.

Pfizer Inc. annoncerede i sidste uge, at US Food and Drug Administration (FDA) har godkendt nødbrug af PAXLOVID™ (nirmatrelvir [PF-07321332] tabletter og ritonavir tabletter) til behandling af mild til moderat COVID-19 hos voksne og pædiatriske patienter (12 år og ældre, der vejer mindst 40 kg [88 lbs]) med positive resultater af direkte SARS-CoV-2 viral testning, og som har høj risiko for progression til svær COVID-19, inklusive hospitalsindlæggelse eller død. Behandlingen omfatter nirmatrelvir, en ny hovedproteasehæmmer (Mpro) med oprindelse i Pfizers laboratorier, som er specifikt designet til at blokere aktiviteten af ​​SARS-CoV-2 Mpro, et enzym, som coronavirus har brug for at replikere. "Dagens godkendelse af PAXLOVID repræsenterer endnu et fantastisk eksempel på, hvordan videnskaben vil hjælpe os i sidste ende med at besejre denne pandemi, som, selv to år efter, fortsætter med at forstyrre og ødelægge liv over hele verden. Denne banebrydende terapi, som har vist sig at reducere hospitalsindlæggelser og dødsfald betydeligt og kan tages derhjemme, vil ændre den måde, vi behandler COVID-19 på, og forhåbentlig hjælpe med at reducere nogle af det betydelige pres, som vores sundheds- og hospitalssystemer står over for,” sagde Albert Bourla, bestyrelsesformand og administrerende direktør, Pfizer. "Pfizer er klar til at begynde levering i USA med det samme for at hjælpe med at få PAXLOVID i hænderne på passende patienter så hurtigt som muligt."

Moderna, Inc. annoncerede den 20. december foreløbige neutraliserende antistofdata mod Omicron-varianten efter Selskabets booster-kandidater ved 50 µg og 100 µg dosisniveauer. Den i øjeblikket godkendte 50 µg booster af mRNA-1273 øgede neutraliserende antistofniveauer i forhold til Omicron ca. 37 gange sammenlignet med præ-boost-niveauer og en 100 µg dosis af mRNA-1273 øgede neutraliserende antistofniveauer ca. 83 gange sammenlignet med præ-boost-niveauer. "Den dramatiske stigning i COVID-19-tilfælde fra Omicron-varianten er bekymrende for alle. Disse data, der viser, at den aktuelt autoriserede Moderna COVID-19 booster kan booste neutraliserende antistofniveauer 37 gange højere end præ-boost-niveauer, er betryggende," sagde Stéphane Bancel, administrerende direktør i Moderna. "For at reagere på denne meget overførbare variant vil Moderna fortsætte med hurtigt at fremme en Omicron-specifik booster-kandidat til klinisk test, hvis det bliver nødvendigt i fremtiden. Vi vil også fortsætte med at generere og dele data på tværs af vores boosterstrategier med offentlige sundhedsmyndigheder for at hjælpe dem med at træffe evidensbaserede beslutninger om de bedste vaccinationsstrategier mod SARS-CoV-2."

Inovio Pharmaceuticals, Inc. annoncerede sidste måned opdateringer om fase 3-programmet for VGX-3100 til HPV-associerede cervikale højgradige pladeepitellæsioner (HSIL), inklusive en etårig opfølgning af effekt- og sikkerhedsdata hos deltagere fra REVEAL1 , afslutter tilmeldingen til REVEAL2 og fremmer sin førbehandlingsbiomarkørkandidat til VGX-3100, der skal videreudvikles med QIAGEN. Derudover doserede INOVIOs udviklingspartner i Greater China (fastlandet Kina, Hong Kong, Macao, Taiwan), ApolloBio Corp. (“ApolloBio”), den første deltager i et separat fase 3-forsøg i Kina. Dr. J. Joseph Kim, præsident og administrerende direktør for INOVIO, sagde: "Vi gør store fremskridt med at udvikle INOVIOs immunterapier til behandling af HPV-associeret cervikal HSIL. Ubehandlet kan cervikal HSIL udvikle sig til kræft. VGX-3100 har potentialet til at være det første godkendte immunterapi og ikke-kirurgiske alternativ til kvinder med cervikal HSIL, og vi ser frem til at fremme vores indsats fra vores fase 3-studier gennem kommercialisering."

Merck & Co., Inc. annoncerede tidligere på måneden, at New England Journal of Medicine har offentliggjort resultater fra fase 3 MOVE-OUT-studiet, der evaluerer molnupiravir, et oralt antiviralt forsøgslægemiddel, hos ikke-hospitaliserede højrisiko-voksne med mild til moderat COVID -19. Data fra MOVE-OUT viste, at tidlig behandling med molnupiravir signifikant reducerede risikoen for hospitalsindlæggelse eller død hos højrisiko, uvaccinerede voksne med COVID-19. Merck udvikler molnupiravir i samarbejde med Ridgeback Biotherapeutics. Molnupiravir er godkendt i Storbritannien som det første orale antivirale middel til behandling af mild til moderat COVID-19 hos voksne med en positiv SARS-CoV-2 diagnostisk test, og som har mindst én risikofaktor for at udvikle alvorlig sygdom. Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) udsendte en positiv videnskabelig udtalelse om molnupiravir i henhold til artikel 5.3 i forordning 726/2004, som har til formål at understøtte national beslutningstagning om mulig brug af molnupiravir forud for markedsføringstilladelse. Lovgivningsansøgninger er under gennemgang eller er ved at blive indsendt, herunder ansøgninger om Emergency Use Authorization (EUA) fra US Food and Drug Administration (FDA) og Japans ministerium for sundhed, arbejde og velfærd.