Nyt hjerteimplantat: Første gang i Florida

Tampa General Hospital (TGH) og USF Health Morsani College of Medicine Interventionskardiologer nåede adskillige milepæle i denne uge ved at være den første i Florida og den anden i landet til at bruge et nyudviklet hjerteimplantat designet til at erstatte tricuspidalklappen og tilbyde en mulighed for patienter som ikke opfylder kriterierne for åben hjerteoperation. Den komplekse befolkning, der blev behandlet af USF Health-læger og Tampa General Hospital, førte også til, at et tilfælde var det første i verden til at implantere TricValve-systemet i en patient med en venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD).

“TricValve-systemet repræsenterer en ny transkateterteknologi, der kan tilbyde patienter med symptomatisk svær tricuspid regurgitation (TR) og hjertesvigt en mulighed for symptomlindring og forbedret funktion. Det drejer sig om en en-times procedure med hurtig patientrestitution og involverer ikke fuld åbning af brysthulen,” sagde Dr. Hiram Grando Bezerra, professor og sektionschef for interventionel kardiologi i USF Health Morsani College of Medicine og direktør for Interventional. Kardiologisk Center of Excellence inden for TGH Heart & Vascular Institute.

Tampa General er det andet hospital i landet, der udfører TricValve-proceduren og det eneste, der implanterer to patienter. Disse procedurer blev udført den 15. og 16. marts af Bezerra og Dr. Fadi Matar, lektor ved USF Health Morsani College of Medicine og leder af kardiologisk afdeling i Tampa General.

"Vi er utrolig glade for at hjælpe disse patienter, da der ikke er nogen anden mulighed tilgængelig for øjeblikket til at behandle deres alvorlige tricuspidal regurgitation," sagde Matar. "Jeg tror, ​​at denne nye enhed har potentialet til at forbedre livskvaliteten for mennesker med denne alvorligt invaliderende tilstand."

Selvom transkateterterapier er blevet standardbehandlingsprocedurer i løbet af det sidste årti med aorta- og mitralklapbehandlinger, har der indtil for nylig ikke været nogen tilgængelig transkateterterapi til trikuspidalklappen.

TricValve Transcatheter Bicaval Valves er et system af to selvekspanderende biologiske ventiler. Specifikt involverer transkateterproceduren at gå gennem en patients lyske og ind i en hovedvene til hjertet. De to selvekspanderende ventiler sættes ud for enden af ​​en sonde og implanteres perkutant i vena cava inferior og superior, som derefter erstatter tricuspidalklappens funktion.

Patienterne blev fulgt over en periode på flere måneder, og billeddiagnostik blev analyseret for deres potentielle kandidatur til at implantere TricValve. Jen Bishop, DNP, APRN ledende sygeplejerske for TGH Interventional Cardiology Center of Excellence kommenterede "Vi har været i stand til at lære disse patienter og deres familier at kende gennem denne rejse, og vores team er beæret over at kunne tilbyde dem denne banebrydende teknologi. Vi vil fortsætte med at følge dem gennem hele deres bedring, og det bliver spændende at se, hvordan ventilerne vil påvirke deres liv og forhåbentlig få dem tilbage til at gøre de ting, de elsker.”

TricValve er udpeget som en banebrydende enhed af US Food and Drug Administration (FDA). FDA's Breakthrough Devices-program giver patienter og sundhedsudbydere rettidig adgang til nyt medicinsk udstyr. For de procedurer, der blev udført på Tampa General, gav FDA en godkendelse til medfølende brug til det akademiske lægecenter.

"Disse milepæle, især de første i menneskelig anvendelse af TricValve i en patient med en venstre ventrikulær hjælpeanordning, er symbolske for HVI's evne til at innovere og bruge - før nogen anden - forstyrrende nye teknologier til gavn for patienterne," sagde Dr. Guilherme Oliveira, professor og chef, afdeling for kardiovaskulære videnskaber, USF Health Morsani College of Medicine og administrerende direktør, TGH Heart & Vascular Institute. "Dette repræsenterer vores forpligtelse til at blive et destinationsmedicinsk center for hjerte-kar-pleje og fortsætte med at definere medicin."

TricValve er designet og fremstillet af P+F Products + Features med hovedkontor i Wien, Østrig, og bliver undersøgt i kliniske forsøg i USA og Europa. Patienter er endnu ikke tilmeldt det amerikanske forsøg, som forventes at begynde i den nærmeste fremtid.