InxMed Co., Ltd. meddelte, at IN0018 var blevet tildelt med Breakthrough Therapy Designation af China National Medical Products Administration. Denne betegnelse er baseret på resultaterne af et fase Ib/II klinisk forsøg med IN10018 for platinresistent ovariecancer med den foreslåede indikation for behandling af platinresistent ovariecancer i kombination med PEG-liposomal doxorubicin. InxMed planlægger at afsløre flere data om IN10018 på det årlige møde i American Society of Clinical Oncology i juni 2022 og indlede et pivotalt forsøg i andet halvår af året.
Breakthrough Therapy Designation har til formål at hjælpe virksomheder med at arbejde tæt sammen med myndigheder for at fremskynde forskning, udvikling og godkendelse af innovative terapier, der kan imødekomme udækkede medicinske behov. IN10018 modtog fast track-betegnelse fra US Food and Drug Administration til behandling af patienter med platinresistent ovariecancer i august 2021. InxMed vil leve op til de høje forventninger og stræbe efter at levere fordelene ved innovative lægemidler til patienterne så hurtigt som muligt .
FAK er en ikke-receptor tyrosinkinase og transmitter, der spiller en vigtig rolle i celleadhæsion, migration og regulering. Det udviser ekspressionsopregulering i flere tumortyper. Forskere har fundet ud af, at inhibering af FAK-signalvejen effektivt kan vende tidligere mislykket kemoterapi og målrettet terapi forårsaget af lægemiddelresistens og forbedre responsen og effektiviteten af immunterapi til solide tumorer.
IN10018 er en potent og yderst selektiv adenosintrifosfat-konkurrencedygtig FAK-hæmmer, og InxMed har sine eksklusive globale udviklings- og kommercielle driftsrettigheder. InxMed Nanjing Translational Medicine Center har udført omfattende original sonderende forskning om IN10018- og FAK-mål og har offentliggjort forskningsresultater i anerkendte akademiske tidsskrifter. Tidlige kliniske data om IN10018 viste dets sikkerhed og effektivitet i flere tumortyper, og de seneste forskningsresultater og prækliniske data viste, at IN10018 også kan være effektiv i kombinationsterapier. Det forventes at overvinde den tumorassocierede fibrosebarriere og forbedre lokal immunitet og har derfor potentialet til at fungere som et vigtigt ankermolekyle i synergi med forskellige terapeutiske modaliteter, herunder immunterapi, kemoterapi og målrettet terapi.
InxMed etablerede et globalt klinisk udviklingsprogram for IN10018. Kliniske forsøg, der i øjeblikket er i gang i USA og Kina, er designet til platinresistent ovariecancer, NRAS mutant metastatisk melanom, triple-negativ brystkræft, hoved- og halskræft, bugspytkirtelkræft og andre solide tumorer, der stadig mangler effektiv behandling.
